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HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
スペイン

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

細胞株の開発から商業生産までのエンドツーエンドの社内機能。

市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日)

カテゴリ / 製品: 生物製剤

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), ロシア保健当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝, (D) 皮膚科, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

バッチサイズ: 小さい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (A) 消化管と代謝

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤

コンプライアンス: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

地域: ヨーロッパ

市場: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

バッチサイズ: 中くらい, 大きい

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤

コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 包装, 品質保証サービス

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

市場: EMA (EU)

AMSbiopharma
スペイン

AMSbiopharma

AMSbiopharma

当社は、医薬品開発のあらゆる段階で製薬、バイオ医薬品、化学産業をサポートする分析サービスを提供しています。

カテゴリ / 製品: サービス

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

コンプライアンス: World Health Organization (GMP / HACCP), ISO, ICH

サービス: 分析・品質管理サービス, 開発サービス

市場: EMA (EU)

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
スペイン

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.

HIPERING® テクノロジー - 無駄のない製造の入り口

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

カテゴリ / 製品: サービス, 粒子工学, 栄養補助食品

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日)

サービス: 製造サービス, 開発サービス

市場: FDA (USA), EMA (EU)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
スペイン

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

ブローフィルシール (BFS)、滅菌複数回投与、非滅菌複数回投与、サシェ、カプセル、錠剤用の完全に統合された CDMO ソリューション。

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学

コンプライアンス: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

市場: FDA (USA), EMA (EU)

治療専門分野 (ATC): (V01) アレルゲン, (S) 感覚器官

BSL (生物学的安全性レベル): 1

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Korott - EVP Iberia
スペイン

Korott - EVP Iberia

Korott - EVP Iberia

当社は、カプセル、スティック、ドイパック、粉末、バイアルなどの栄養補助食品の開発と製造の専門家です。

市場: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品

コンプライアンス: IFS, World Health Organization (GMP / HACCP), BRCGS, ISO

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

治療専門分野 (ATC): (V06) 栄養素

STE PRASFARMA
スペイン

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO 細胞増殖抑制剤および高効力製品。

市場: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい, 大きい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

コンプライアンス: EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

地域: ヨーロッパ

BSL (生物学的安全性レベル): 3, 4

使用: 人間

サービス: 分析・品質管理サービス, ロジスティクス, 製造サービス, 規制サービス, 開発サービス, 包装, 品質保証サービス

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い

OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日)

治療専門分野 (ATC): (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤

限られたビュー

FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

非ウイルス配信プログラムのソリューション

登録後に利用できる場所

限られたビュー

化粧品 manufacturing site

MAI network supplier

スペインに拠点を置く、API、中間体、ファインケミカルの受託開発および製造パートナー。

登録後に利用できる場所

限られたビュー

FDF / 医薬品 manufacturing site

MAI network supplier

CDMO 無菌腫瘍薬。

登録後に利用できる場所

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