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Aenova Group - Location Cornu, Romania
Aenova
コンピテンス センターおよびソフトゼラチン カプセルと VegaGels® のワンストップ ショップ。
地域: ヨーロッパ
市場: FDA (USA), Health Canada (Canada), TGA (Australia)
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品
使用: 人間
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), FDA (USA)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品
使用: 人間, 獣医
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 化粧品, FDF / 医薬品
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス
治療専門分野 (ATC): (D) 皮膚科, (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (N) 神経系
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), FDA (USA)
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, サービス, 粒子工学
使用: 人間, 獣医
BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2
サービス: 開発サービス, 製造サービス
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装
治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (A) 消化管と代謝
コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品
Adragos Pharma | Maisons-Alfort
Adragos Pharma
プレフィルドシリンジ、液体および凍結乾燥バイアルに特化し、高度な無菌充填、凍結乾燥、および検査システムを組み合わせています。
治療専門分野 (ATC): (V04) 診断薬, (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (R) 呼吸器系, (S) 感覚器官, (V01) アレルゲン, (V06) 栄養素, (A) 消化管と代謝
市場: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい
使用: 人間
BSL (生物学的安全性レベル): 1
サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装
規制物質: 虐待の可能性が最も低い
コンプライアンス: ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間, 獣医
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
コンプライアンス: EMA (EU GMP)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
Adragos Pharma | Halden
Adragos Pharma
当社は、ブローフィルシール (BFS) 技術やその他の剤形を使用した IV バッグ、プラスチック製アンプル、バイアルの製造を専門としています。
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
治療専門分野 (ATC): (D) 皮膚科, (V06) 栄養素, (A) 消化管と代謝
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF
バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい
使用: 人間
カテゴリ / 製品: サービス, FDF / 医薬品
市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装
地域: ヨーロッパ
コンプライアンス: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)
使用: 人間
規制物質: 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止
バッチサイズ: 小さい, 中くらい
OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)
カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品
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