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CDMO ディレクトリ
受託製造ディレクトリ

当社の包括的な CDMO ディレクトリで最適なパートナーを見つけてください

表示中 218 設備

市場: EMA (EU), FDA (USA), ロシア保健当局, MFDS (South Korea)

コンプライアンス: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

使用: 人間, 獣医

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
スペイン

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

細胞株の開発から商業生産までのエンドツーエンドの社内機能。

サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

地域: ヨーロッパ

カテゴリ / 製品: 生物製剤

Adare Pharma | EU
イタリア

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

グローバル CDMO は、経口剤形に焦点を当てた商業製造の専門知識を通じてターンキー製品開発を提供します。

サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間, 獣医

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

治療専門分野 (ATC): (N) 神経系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (V01) アレルゲン, (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学, サービス

地域: ヨーロッパ

サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU)

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤

地域: ヨーロッパ

FEPTest
ハンガリー

FEPTest

Kromat Ltd. Feptest GMP Lab

サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス

使用: 人間

市場: 世界のその他の地域

バッチサイズ: 中くらい

カテゴリ / 製品: サービス

地域: ヨーロッパ

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
スペイン

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell はスペインの CDMO で、細胞療法、セクレトーム、エクソソーム、および医療機器を開発、製造しています。

サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

カテゴリ / 製品: 化粧品, FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (N) 神経系, (D) 皮膚科, (B) 血液および造血器官, (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

地域: ヨーロッパ

Adare Pharma | US
アメリカ合衆国

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO global con instalaciones en EE.UU. UE では、製品の開発と製造の中間体験を行っています。

サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間, 獣医

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ~ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 粒子工学, サービス

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

地域: 北米

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

治療専門分野 (ATC): (N) 神経系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (D) 皮膚科, (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

地域: ヨーロッパ

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
スペイン

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

柔軟なバッグに入った滅菌製造溶液 (低分子)。

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間, 獣医

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

サービス: ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

治療専門分野 (ATC): (N) 神経系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

地域: ヨーロッパ

Cenexi
フランス

Cenexi

Cenexi

パリから 9 km 東に位置する 4 ヘクタールの敷地にある GMP 工場。注射用アンプルの卓越したセンターです。

サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

使用: 人間, 獣医

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い

治療専門分野 (ATC): (N) 神経系, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (D) 皮膚科, (P) 駆虫製品、殺虫剤および忌避剤, (M) 筋骨格系, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

地域: ヨーロッパ

Adragos Pharma | Kawagoe
日本

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

当社の施設は、クラス最高の錠剤とアンプルの製造を提供します。

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい

サービス: ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が低い

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

地域: アジア太平洋

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
ドイツ

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

ドイツのライセンスを取得した ATMP サイト。細胞および組織治療用の GMP 製造および QP バッチリリース。

サービス: 開発サービス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

使用: 人間

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

治療専門分野 (ATC): (S) 感覚器官, (N) 神経系, (D) 皮膚科, (B) 血液および造血器官, (R) 呼吸器系, (M) 筋骨格系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン, (C) 心血管系, (A) 消化管と代謝

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ~ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ~ 10,000 μg/日)

コンプライアンス: EMA (EU GMP)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

地域: ヨーロッパ

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医薬品の受託開発および製造の動的な状況においては、適切な受託開発製造組織 (CDMO) と提携することが成功に不可欠です。包括的なCDMO ディレクトリは、製薬会社が自社の特定のニーズや目的に合致するパートナーを見つけることができるようガイドする貴重なリソースとして機能します。

CDMO とその重要性を理解する

CDMO は、医薬品開発から製造に至る包括的なサービスの提供に特化しており、製薬会社が研究やマーケティングなどの中核的な能力に集中できるようにします。これらの重要なプロセスをアウトソーシングすることで、企業は市場投入までの時間を短縮し、リソースを最適化し、生産規模の柔軟性を維持できます。

CDMO ディレクトリの役割

厳選されたCDMO ディレクトリにより、適切なパートナーを特定して接続するプロセスが簡素化されます。さまざまな組織の詳細なプロフィールを提供し、その能力、専門分野、コンプライアンス基準を強調しています。この透明性により、製薬会社は情報に基づいた意思決定を行うことができ、選択した CDMO が規制要件やプロジェクトの要求を確実に満たせるようになります。

効果的な CDMO ディレクトリの主な特徴

包括的なリストを通じて幅広い範囲を提供: さまざまな地域や専門分野の CDMO を含む広範なデータベースにより、企業は特定の基準を満たすパートナーを確実に見つけることができます。

詳細なプロファイルによるプロバイダーの能力の評価: 各 CDMO のサービス、技術的能力、認証、および過去のプロジェクトに関する情報により、各 CDMO の専門知識を明確に理解できます。

検索およびフィルタ オプションを使用して特定のパラメータをターゲットにする: 高度な検索機能により、ユーザーは場所、提供するサービス、特定の規制機関への準拠などのパラメータに基づいて CDMO をフィルタリングできます。

ユーザー レビューと評価によるパフォーマンス履歴の検証: 以前のクライアントからのフィードバックを組み込むことで、CDMO の信頼性、サービスの品質、スケジュールの順守についての洞察が得られます。

最新情報による業界の現在の正確性の確保: 定期的な更新により、新しい認定、拡張、サービスの変更など、各 CDMO の現在のステータスがディレクトリに確実に反映されます。

CDMO ディレクトリを使用する利点

効率によるパートナー選択の加速: 必要な情報をすべて 1 か所で提供することで、パートナー選択プロセスを合理化します。

リスク軽減のためのコンプライアンス基準の確認: コンプライアンスと認証の詳細にアクセスすると、規制基準を満たす CDMO を選択するのに役立ち、コンプライアンス違反のリスクが軽減されます。

費用対効果を維持しながら予算配分を最適化: 特定のニーズに合わせた競争力のある価格設定とサービスを提供する CDMO を特定することで、企業は予算を最適化できます。

ネットワーキングの機会による業界のコラボレーションの促進: 業界内のつながりを促進し、研究パートナーシップなど、製造業を超えたコラボレーションにつながる可能性があります。

MAI CDMO の CDMO ディレクトリが医薬品アウトソーシングのギャップを埋める

この分野で注目すべきプラットフォームの 1 つは、製薬業界内での協力的なエコシステムの育成に専念するソフトウェア開発会社である MAI CDMO です。 MAI CDMO は、製薬会社と CMO/CDMO の間のギャップを埋めることにより、開発プロセス全体を通じて最適なリソース割り当てを保証します。この協力的なアプローチにより、パートナーはより効率的に目標を達成し、イノベーションに注力できるようになります。

CDMO の状況をナビゲートする

製薬業界は絶えず進化しており、新しい技術や方法論が定期的に登場しています。信頼できるCDMO ディレクトリはこれらの変化に対応し、連続製造、使い捨て技術、高度な分析などの革新的なアプローチを採用する CDMO に関する最新情報を提供します。

世界的な展開とローカルな専門知識

グローバル CDMO は広範なリソースと機能を提供しますが、地域 CDMO は地域の専門知識と特定の市場動向のより深い理解を提供します。包括的なCDMO ディレクトリには両方が含まれているため、企業は新しい市場に参入する場合でも、専門的な現地知識を活用する場合でも、戦略的目標に最適なパートナーを選択できます。

品質とコンプライアンスの確保

医薬品製造においては、品質保証が最も重要です。品質指標、検査履歴、コンプライアンス記録に関する情報を提供するCDMO ディレクトリを使用すると、企業は高水準の維持に取り組むパートナーを選択できます。品質を重視することで、患者の安全が確保されるだけでなく、会社の評判も保護されます。

CDMO パートナーシップの将来の傾向

製薬業界が個別化医療、生物製剤、遺伝子治療を受け入れるにつれて、CDMO の役割が拡大しています。こうした最先端の分野で能力を発揮する CDMO を紹介するディレクトリは、革新を図り競争力を維持したい企業にとって不可欠なツールとなります。

結論

高品質のCDMO ディレクトリは単なるリストではありません。これは、製薬会社が適切なパートナーを効率的に見つけることを可能にする戦略的リソースです。このようなディレクトリは、詳細な最新情報を提供することで、イノベーションを推進し、コンプライアンスを確保するコラボレーションを促進し、最終的には救命治療の開発と提供の成功につながります。

MAI CDMO のようなプラットフォームを活用すると、アウトソーシング プロセスを大幅に強化し、製薬業界のすべての関係者に利益をもたらす協力的な環境を促進できます。状況が進化し続けるにつれて、これらのディレクトリは医薬品の開発と製造の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たすことになります。