India APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI SERVIZI OLIGONUCLEOTIDI INGEGNERIA DELLE PARTICELLE in APAC
Stabilimento di produzione di API e intermedi approvato dalla USFDA.
Informazioni sull´impianto
Produttore leader e fornitore affidabile di Principi Attivi Farmaceutici (API) e intermedi, con sedi a Hyderabad e Visakhapatnam.
Stabilimento produttivo sottoposto ad audit USFDA, con una capacità di 160 KL.
Comprendiamo l’importanza strategica di un approvvigionamento sicuro, di alta qualità ed economicamente competitivo delle materie prime per il successo dei vostri prodotti. Siamo specializzati nella fornitura di un ampio portafoglio di API, inclusi API cardiovascolari, antidiabetici e molte altre categorie terapeutiche.
Compliance
- ISO
- FDA (cGMP)
- 9001
- 14001
- 22000 (Alimenti)
Attività
- FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, SERVIZI, OLIGONUCLEOTIDI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, Granuli / Pellet, Polveri, ASO (Oligonucleotidi antisenso), siRNA, miRNA, PMO produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: 1, 2, 3, 4
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V06) Nutrienti, (V01) Allergeni
- Mercati: DIGEMID (Perù), COFEPRIS (Messico), INVIMA (Colombia), ISP (Cile), FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), CDSCO (India), NMPA (Cina), EDE (EAU), ANVISA (Brasile), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, SFDA (Arabia Saudita)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di produzione, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Affitto di camere pulite
