Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC Rochester

Questo CDMO con sede in Nord America fa parte del gruppo farmaceutico globale e opera come organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) specializzata in prodotti farmaceutici liquidi sterili. La struttura si concentra sullo sviluppo e sulla produzione commerciale di formulazioni farmaceutiche monodose per applicazioni oftalmiche, nasali e inalatorie.

Il sito utilizza la tecnologia avanzata Blow-Fill-Seal (BFS), un processo di produzione asettico che forma, riempie e sigilla contenitori di plastica in un'unica operazione continua. Questa tecnologia consente la produzione sicura ed efficiente di soluzioni sterili prive di conservanti e garantisce un elevato livello di qualità del prodotto e garanzia di sterilità. La struttura produce soluzioni sterili principalmente per aree terapeutiche respiratorie e oftalmiche e supporta sia lo sviluppo che la fornitura commerciale su larga scala.

L'impianto fornisce un'ampia gamma di servizi tra cui sviluppo di formulazioni, sviluppo di processi, scale-up, trasferimento tecnologico, test analitici e di controllo qualità, studi di stabilità e produzione commerciale di prodotti farmaceutici finiti. Le sue attività sono conformi agli standard normativi farmaceutici internazionali, tra cui le attuali Good Manufacturing Practices (cGMP) della FDA, e il sito fornisce prodotti farmaceutici a numerosi mercati globali.

Con esperienza nella produzione sterile e nel confezionamento monodose, la struttura svolge un ruolo importante all'interno della rete del gruppo supportando le aziende farmaceutiche nello sviluppo, nella produzione e nella fornitura di prodotti farmaceutici liquidi sicuri ed efficaci.