Unither Pharmaceuticals | Unither Manufacturing LLC

Unither Manufacturing LLC, con sede a Rochester, New York, fa parte del gruppo farmaceutico globale Unither Pharmaceuticals e opera come organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) specializzata in prodotti farmaceutici liquidi sterili. La struttura si concentra sullo sviluppo e sulla produzione commerciale di formulazioni farmaceutiche monodose per applicazioni oftalmiche, nasali e inalatorie.

Il sito utilizza la tecnologia avanzata Blow-Fill-Seal (BFS), un processo di produzione asettico che forma, riempie e sigilla contenitori di plastica in un'unica operazione continua. Questa tecnologia consente la produzione sicura ed efficiente di soluzioni sterili prive di conservanti e garantisce un elevato livello di qualità del prodotto e garanzia di sterilità. L'impianto di Rochester produce soluzioni sterili principalmente per aree terapeutiche respiratorie e oftalmiche e supporta sia lo sviluppo che la fornitura commerciale su larga scala.

L'impianto fornisce un'ampia gamma di servizi tra cui sviluppo di formulazioni, sviluppo di processi, ampliamento di scala, trasferimento di tecnologia, test analitici e di controllo qualità, studi di stabilità e produzione commerciale di prodotti farmaceutici finiti. Le sue attività sono conformi agli standard normativi farmaceutici internazionali, tra cui le attuali Good Manufacturing Practices (cGMP) della FDA, e il sito fornisce prodotti farmaceutici a numerosi mercati globali.

 

Con esperienza nella produzione sterile e nel confezionamento di dosi unitarie, lo stabilimento di Rochester svolge un ruolo importante all'interno della rete Unither supportando le aziende farmaceutiche nello sviluppo, nella produzione e nella fornitura di farmaci liquidi sicuri ed efficaci. prodotti.