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Francia
Cenexi SAS
Cenexi
Siti di accoglienza Osny. Acquisito nel 2011, il sito di Osny è specializzato nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide altamente attive.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (G) Genito urinary system and sex hormones
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Francia
Cenexi
Cenexi
Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (A) Digestive tract and metabolism
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE)
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Il sito produttivo principale di Lannett si trova a Seymour, Indiana, e comprende capacità per la dose solida orale (OSD) e i liquidi.
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COSMETICI manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO, attore chiave francese nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche e biologiche.
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