Cerca e trova il CMO / CDMO di cui hai bisogno

Discover highly skilled partners for your drug development and manufacturing project.

Applied Filters:ADC (coniugato anticorpo-farmaco)×BIOLOGIA×Clear All

Showing 8 facilities

Sort by:

Spagna

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.

Discover our facility

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

Discover our facility

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)