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Spagna
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Svizzera
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Sito di sviluppo integrato e produzione cGMP.
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SERVICES manufacturing site
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BIOLOGIA manufacturing site
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Mabion è un CDMO completamente integrato che offre servizi associati allo sviluppo e alla produzione GMP di prodotti bioterapeutici.
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COSMETICI manufacturing site
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Sito di produzione non GMP su larga scala per intermedi peptidici, sintesi organica, operazioni LPPS e produzione su larga scala.
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COSMETICI manufacturing site
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Sito svizzero di ricerca e sviluppo su peptidi e intermedi peptidici con SPPS, LPPS, sintesi ibrida, scale up in laboratorio, purificazione e analisi.
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
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Laboratorio di sintesi organica e peptidica GMP su piccola scala per progetti clinici, di nicchia e di alto valore che richiedono una produzione flessibile di c
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
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Sito svizzero di produzione cGMP per la produzione di LPPS, SPPS e peptidi ibridi dal progetto pilota alla prima scala commerciale.
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
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Centro di ricerca e sviluppo di Hyderabad per la chimica organica e dei peptidi con supporto per SPPS, purificazione, liofilizzazione, analisi e ingegneria dell
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Siamo specialisti nello sviluppo e nella produzione di integratori alimentari con molteplici tecnologie: capsule, stick, doypack, polveri e fiale...
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