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Applied Filters:ADC e NDC (anticorpo-farmaco)×BIOLOGIA×Clear All

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Spagna

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.

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MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

Regno Unito

Upperton Pharma Solutions

Sviluppo e produzione di prodotti farmaceutici liquidi a dose solida orale (OSD), nasali, per inalazione e sterili in polvere secca e liquida.

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DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system

CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUCLEOTIDI, BIOLOGIA

SOSTANZE CONTROLLATE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIONE: Europe

USO: Umano

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP)

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

MERCATI: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

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MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIA, CHEMICAL-SYNTHETIC

REGIONE: Europe

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)