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Spagna
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: BIOLOGIA
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), COFEPRIS
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Spagna
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Struttura per sperimentazioni cliniche
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europe
MERCATI: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
DIMENSIONE DEL LOTTO: Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIA
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: EMA (EU)
Spagna
AMSbiopharma
AMSbiopharma
Forniamo servizi analitici per supportare le industrie farmaceutiche, biofarmaceutiche e chimiche in ogni fase dello sviluppo dei farmaci.
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
COMPLIANCE: Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), ISO, ICH
SERVIZI: Analytical / QC services, Development services
MERCATI: EMA (EU)
Spagna
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
TECNOLOGIA HIPERING® - LA PORTA PER LA PRODUZIONE Snella
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORIA / PRODOTTO: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICI
REGIONE: Europe
USO: Umano, Veterinario
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
SERVIZI: Manufacturing services, Development services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Spagna
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterile, multidose non sterile, bustine, capsule e compresse.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), FDA (cGMP), ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
MERCATI: FDA (USA), EMA (EU)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Spagna
Korott - EVP Iberia
Korott - EVP Iberia
Siamo specialisti nello sviluppo e nella produzione di integratori alimentari: capsule, stick, doypack, polveri e fiale.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI
COMPLIANCE: IFS, Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), BRCGS, ISO
REGIONE: Europe
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V06) Nutrients
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
REGIONE: Europe
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4
USO: Umano
SERVIZI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni per programmi di distribuzione non virale
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COSMETICI manufacturing site
MAI network supplier
Partner di sviluppo e produzione a contratto con sede in Spagna per API, intermedi e prodotti della chimica fine.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Farmaci oncologici sterili CDMO.
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