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Belgio
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Spagna
Korott - EVP Iberia
Korott - EVP Iberia
Siamo specialisti nello sviluppo e nella produzione di integratori alimentari: capsule, stick, doypack, polveri e fiale.
MERCATI: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
REGIONE: Europe
COMPLIANCE: BRCGS, ISO, IFS, Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V06) Nutrients
OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4
SOSTANZE CONTROLLATE: High potential for abuse & medical use
COMPLIANCE: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE)
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
USO: Umano
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
CATEGORIA / PRODOTTO: FDF / DRUG PRODUCTS
Svizzera
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sito svizzero di produzione cGMP per la produzione di LPPS, SPPS e peptidi ibridi dal progetto pilota alla prima scala commerciale.
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
Svizzera
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Laboratorio di sintesi organica e di peptidi GMP su piccola scala per progetti clinici, di nicchia e di alto valore che richiedono una produzione flessibile di
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
CATEGORIA / PRODOTTO: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
Svizzera
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sito svizzero di ricerca e sviluppo su peptidi e intermedi peptidici con SPPS, LPPS, sintesi ibrida, scale up in laboratorio, purificazione e analisi.
SERVIZI: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
REGIONE: Europe
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
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COSMETICI manufacturing site
MAI network supplier
Sito di sviluppo e produzione di sostanze farmaceutiche di piccole molecole.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
API CDMO per piccole molecole che fornisce sviluppo di processi, scale-up, supporto analitico e servizi di produzione GMP dell'UE.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni per programmi di distribuzione non virale
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Sito di produzione di ricerca e sviluppo e GMP, Bowburn, Durham, Regno Unito
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Centro di ricerca e sviluppo
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OLIGONUCLEOTIDI manufacturing site
MAI network supplier
Polpharma API è un CDMO europeo che offre piccole molecole, oligonucleotidi e linker del carico utile per lo sviluppo e la produzione di ADC
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