Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO che produce prodotti farmaceutici iniettabili sterili clinici e commerciali.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
REGIONE: America del Nord
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
CDMO specializzato nello sviluppo e nella produzione di piccole molecole iniettabili.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (N) Sistema nervoso
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
Aenova Group - Location Latina, Italy
Aenova
Centro di Competenza prodotti per la sanità animale e tecnologie sterili.
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)
REGIONE: Europa
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
MERCATI: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (M) Sistema muscoloscheletrico, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Il Centro R&D svolge un ruolo fondamentale nel supportare lo sviluppo sia degli API che delle forme di dosaggio finite.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (V09-10) Radiofarmaci, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (V01) Allergeni, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (V04) Agenti diagnostici, (S) Organi di senso, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (B) Sangue e organi emopoietici, (V06) Nutrienti
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, CHIMICO-SINTETICO
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), COFEPRIS
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
REGIONE: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Il sito di produzione della formulazione è dedicato allo sviluppo e alla produzione di forme di dosaggio complesse e di alto valore.
MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (V01) Allergeni, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (V04) Agenti diagnostici, (S) Organi di senso, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (B) Sangue e organi emopoietici, (V06) Nutrienti
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (Cina GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (alimenti di qualità sicuri), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP), COFEPRIS
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
USO: Umano
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
REGIONE: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Questo stabilimento di 8.000 m2, con edifici sparsi su un sito di quasi sette ettari, si trova a 20 km a sud di Bruxelles e conta 340 dipendenti*.
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
REGIONE: Europa
BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 4, 1, 2
MERCATI: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
CDMO globale di servizi integrali in ambito biologico
Location available after registration
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
Sito di riempimento e finitura dedicato alla formulazione GMP e al riempimento asettico di liquidi iniettabili sterili.
Location available after registration
DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site
MAI network supplier
CDMO farmaceutico end-to-end
Location available after registration
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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
USO: Umano, Veterinario
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
REGIONE: Europa
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO certificato EU-GMP con sede a Martin, Slovacchia. L'azienda fornisce servizi di produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici sterili. prodotti e forme di dosaggio solide orali
MERCATI: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)
USO: Umano
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
SERVIZI: Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI
REGIONE: Europa
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