
53Biologics
53Biologics è un CDMO spagnolo specializzato nella decodifica della produzione di sostanze biologiche, dal DNA alle proteine.
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Compliance: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
Category / Product: BIOLOGICS
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
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Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.
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Creative Biostructure è stata fondata con una forte attenzione alla biologia strutturale e alla ricerca sulle proteine di membrana.
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Sviluppo del processo, dal gene alla linea cellulare, alle GMP allo sviluppo della formulazione, sviluppo analitico e finitura di riempimento.
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