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Adragos Pharma | Leipzig
Germania

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Prodotti farmaceutici semisolidi e liquidi non sterili.

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di regolamentazione, Confezione

REGIONE: Europa

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

COMPLIANCE: EMA (GMP UE)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Germania

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Il vostro CDMO conforme a cGMP per servizi end-to-end nel campo delle forme di dosaggio complesse dei solidi orali, con sede a Binzen in Germania.

SOSTANZE CONTROLLATE: Elevato potenziale di abuso e uso medico, Potenziale di abuso più basso, Basso potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Minore potenziale di abuso

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA)

REGIONE: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), EMA (GMP UE)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

USO: Umano, Veterinario

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi di senso, (V06) Nutrienti, (B) Sangue e organi emopoietici, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

Limited view

DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

CDMO farmaceutico end-to-end

Location available after registration

Limited view

BIOLOGIA manufacturing site

MAI network supplier

Il tuo partner CDMO di fiducia con esperienza nello sviluppo e nella produzione di prodotti biofarmaceutici, vettori virali e vaccini.

Location available after registration

Limited view

CHIMICO-SINTETICO manufacturing site

MAI network supplier

CDMO con sede in Germania per API e prodotti della chimica fine specializzata nel trasferimento di progetti di ricerca e sviluppo in processi di produzione pien

Location available after registration

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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
Spagna

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

REGIONE: Europa

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, tra cui cromatografia e liofilizzazione.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO

FAES FARMA | DERIO facility
Spagna

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Sviluppatore e produttore di medicinali per uso umano.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spagna

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.

MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SERVIZI: Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

REGIONE: Europa

Cenexi
Francia

Cenexi

Cenexi

Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Basso potenziale di abuso

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)

REGIONE: Europa

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
Svizzera

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

USO: Umano, Veterinario

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V09-10) Radiofarmaci, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO

REGIONE: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spagna

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.

SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione

MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2

USO: Umano, Veterinario

DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA

REGIONE: Europa

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