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Showing 31 facilities
Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Stati Uniti

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Sintesi di piccole molecole API commerciali.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (R) Sistema respiratorio, (H) Preparati ormonali sistemici, escl. ormoni sessuali e insuline, (V01) Allergeni, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (V04) Agenti diagnostici, (S) Organi di senso, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo, (D) Dermatologici, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (B) Sangue e organi emopoietici, (V06) Nutrienti

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso

USO: Umano, Veterinario

MERCATI: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

SERVIZI: Servizi di produzione, Servizi di sviluppo

REGIONE: America del Nord

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO

CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO

Lifecore Injectables CDMO
Stati Uniti

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO che produce prodotti farmaceutici iniettabili sterili clinici e commerciali.

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso

BSL (Livello di sicurezza biologica): 3, 1, 2

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: America del Nord

Aenova Group - Location Greensboro, USA
Stati Uniti

Aenova Group - Location Greensboro, USA

Aenova

Centro di Competenza Imballaggio Solidi.

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

USO: Umano

SERVIZI: Logistica, Servizi di produzione, Confezione

REGIONE: America del Nord

MERCATI: FDA (USA), Health Canada (Canada)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), NSF, Consiglio di ricerca halal, Health Canada (Canada GMP)

CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI

Adare Pharma | US
Stati Uniti

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma è un CDMO globale con installazioni in EE.UU. e l'UE, che offre lo sviluppo di prodotti da lasciare in mano grazie all'esperienza nella fabbricazio

MERCATI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Autorità sanitarie russe, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio, Grande

CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE

COMPLIANCE: EMA (GMP UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Servizio pubblico francese (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (Cina GMP), ECOVADIS, ISO, Consiglio di ricerca halal, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)

USO: Umano, Veterinario

SERVIZI: Servizi analitici/QC, Logistica, Servizi di produzione, Servizi di regolamentazione, Servizi di sviluppo, Confezione, Servizi di garanzia della qualità

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)

REGIONE: America del Nord

AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

Organizzazione per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO) con particolare attenzione alle proteine ​​ricombinanti e agli anticorpi monoclonali (mAb).

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COSMETICI manufacturing site

MAI network supplier

An ISO9001 Certified Supplier of Pharmaceutical Ingredients and Specialty Chemicals

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COSMETICI manufacturing site

MAI network supplier

CD Formulation è un produttore leader di eccipienti, al servizio dell'industria farmaceutica per aiutarla a migliorare le prestazioni dei suoi prodotti.

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DFF / PRODOTTI MEDICINALI manufacturing site

MAI network supplier

CRO/CMO farmaceutico

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CDMO/CMO facility

MAI network supplier

Piattaforma CDMO avanzata per API di piccole molecole altamente complesse, Guayama, Porto Rico. PANORAMICA Skalar Pharma gestisce uno dei produttori di API più

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CDMO/CMO facility

MAI network supplier

QUALITÀ ED ECCELLENZA NORMATIVA • Allineato FDA cGMP (21 CFR Parti 210 e 211) • Operazioni conformi a ICH Q7 • Sistema completo di gestione della qualità • CAPA

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Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO

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Servizi in primo piano

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  • Forniture per studi clinici: Assicuratevi forniture affidabili e conformi per i vostri studi clinici.
  • Riempimento e confezionamento: Collaborate con esperti di riempimento sterile, liofilizzazione e confezionamento per garantire la stabilità del prodotto e la sicurezza del paziente.
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