Cercate e trovate il CMO / CDMO di cui avete bisogno per il vostro progetto
Trovate le competenze di cui avete bisogno per il vostro progetto di sviluppo e produzione di farmaci
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Aenova
Centro di competenza per l'essiccazione a spruzzo e pellet a rilascio modificato.
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)
REGIONE: Europa
COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
CATEGORIA / PRODOTTO: NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE
USO: Umano, Veterinario
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Confezione
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
COSMETICI manufacturing site
MAI network supplier
Sviluppo a contratto e organizzazione della produzione
Location available after registration
SERVIZI manufacturing site
MAI network supplier
Servizi di conservazione della stabilità cGMP a controllo ambientale per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici e delle scienze della vita.
Location available after registration
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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell è una CDMO spagnola che sviluppa e produce terapie cellulari, secretomi ed esosomi, nonché dispositivi medici.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, EMA (GMP UE)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
REGIONE: Europa
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo di API altamente potenti e produzione cGMP su piccola scala, tra cui cromatografia e liofilizzazione.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
USO: Umano, Veterinario
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
REGIONE: Europa
CATEGORIA / PRODOTTO: CHIMICO-SINTETICO
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorità sanitarie russe, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servizio pubblico francese (CIR), NMPA (Cina GMP), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
REGIONE: Europa
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Soluzioni di produzione sterili (piccole molecole) in sacchetti flessibili.
MERCATI: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano, Veterinario
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
SERVIZI: Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (M) Sistema muscoloscheletrico, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
REGIONE: Europa
Cenexi
Cenexi
Lo stabilimento GMP su un sito di quattro ettari si trova a 9 km a est di Parigi. È un centro di eccellenza per le fiale iniettabili.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (Cina GMP), EMA (GMP UE), MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
USO: Umano, Veterinario
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Alto potenziale di abuso e nessun uso medico, Elevato potenziale di abuso e uso medico, Basso potenziale di abuso
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (N) Sistema nervoso, (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno)
REGIONE: Europa
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Sito ATMP con licenza in Germania. Produzione GMP e rilascio di lotti QP per terapie cellulari e tissutali.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
USO: Umano
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (S) Organi di senso, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
COMPLIANCE: EMA (GMP UE)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
REGIONE: Europa
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
CARBOGEN AMCIS
Sviluppo e produzione cGMP di API altamente potenti, inclusi coniugati di farmaci anticorpali (ADC).
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Servizi analitici/QC, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
USO: Umano, Veterinario
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (V09-10) Radiofarmaci, (N) Sistema nervoso, (D) Dermatologici, (B) Sangue e organi emopoietici, (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema muscoloscheletrico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (C) Sistema cardiovascolare, (A) Tratto digestivo e metabolismo
DIMENSIONE DEL LOTTO: Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: INGEGNERIA DELLE PARTICELLE, SERVIZI, BIOLOGIA, CHIMICO-SINTETICO
REGIONE: Europa
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacità interne end-to-end dallo sviluppo della linea cellulare alla produzione commerciale.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (nuove BPF dell'Argentina), EMA (GMP UE), Health Canada (Canada GMP), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
USO: Umano, Veterinario
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 1 / a basso rischio (PDE > 10.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/giorno)
CATEGORIA / PRODOTTO: DFF / PRODOTTI MEDICINALI, BIOLOGIA
REGIONE: Europa
JAFRAL
JAFRAL
Struttura biotecnologica integrata che fornisce ricerca e sviluppo, produzione non GMP e GMP, test di controllo qualità e servizi di riempimento e finitura per prodotti biologici avanzati.
SERVIZI: Servizi di sviluppo, Logistica, Servizi analitici/QC, Confezione, Servizi di regolamentazione, Servizi di garanzia della qualità, Servizi di produzione
COMPLIANCE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (GMP UE), Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP), SQF (alimenti di qualità sicuri)
MERCATI: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
BSL (Livello di sicurezza biologica): 1, 2
CATEGORIA / PRODOTTO: COSMETICI, NUTRACEUTICI, DFF / PRODOTTI MEDICINALI, SERVIZI, BIOLOGIA
USO: Umano, Veterinario
DIMENSIONE DEL LOTTO: Grande, Piccolo, Medio
SOSTANZE CONTROLLATE: Potenziale di abuso più basso
AREE TERAPEUTICHE DI COMPETENZA (ATC): (J) Antinfettivi per uso sistemico, (D) Dermatologici, (V06) Nutrienti, (R) Sistema respiratorio, (A) Tratto digestivo e metabolismo
REGIONE: Europa
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