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Cina
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Essendo uno dei tre siti principali, insieme al centro di ricerca e sviluppo e all'impianto di formulazione, il nostro impianto di produzione di API svolge un r
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del mondo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Region: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Servizi di ricerca e sviluppo di peptidi B2B e OEM/ODM per marchi e produttori di cosmetici.
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Servizi di ricerca e sviluppo di peptidi B2B e OEM/ODM per marchi e produttori di cosmetici.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Soluzioni CDMO one-stop per APl e intermediari chiave.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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Sintesi di piccole molecole/peptidi API commerciali.
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Produttore di oligonucleotidi di DNA e RNA personalizzati per la ricerca, la diagnostica e lo sviluppo terapeutico.
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BIOLOGICS manufacturing site
MAI network supplier
—
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Il sito è specializzato nello sviluppo e nella produzione di forme farmaceutiche solide e liquide, sia sterili che non sterili.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Sito di sviluppo integrato e produzione cGMP.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Boronia, VIC, Australia
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SERVICES manufacturing site
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Produzione clinica e commerciale di bioconiugati (ADC) e anticorpi.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
MAI network supplier
Apeloa CDMO fornisce servizi di scoperta, sviluppo e produzione di livello mondiale per API, prodotti intermedi e RSM.
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Vantaggi principali della collaborazione con un CMO/CDMO
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Servizi in primo piano
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