India APAC
CHIMICO-SINTETICO in APAC
N/A
Compliance
- ICH
- ISO
- 9001
- 14001
- 45001
- ICHQ1A
Attività
- CHIMICO-SINTETICO, RSM (Materie prime di partenza), Intermedi, Prodotti chimici fini, Eccipienti produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: N/A
- Mercati: FDA (USA), PMDA (Giappone), NMPA (Cina), EDE (EAU), SFDA (Arabia Saudita)
Dimensione del lotto / Reattore
- Medio, > 10,000 L
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Studi di comparabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Lotti di ricerca, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, Fresatura, Studi sulla sicurezza, Selezione di forme solide, Valutazione del rischio di nitrosammina, Sintesi a blocchi personalizzata
