FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE BIOLOGIE COSMETICS NUTRACEUTICALS SERVICES OLIGONUCLÉOTIDES in L'Europe
Une installation de production haute performance conforme aux dernières normes GMP pour les liquides stériles et aseptiques, en particulier les ampoules en verre.
A propos de l´usine
Une entreprise spécialisée dans la fabrication sous contrat, le remplissage sous contrat et l’emballage de produits pharmaceutiques stériles et aseptiques, de compléments alimentaires et d’ingrédients actifs cosmétiques. Le remplissage s’effectue dans des ampoules et, sur demande, dans d’autres contenants.
Les installations de production sont équipées selon les dernières normes pharmaceutiques, y compris des zones de salle blanche Classe A/B avec toutes les installations nécessaires conformément aux dernières normes GMP (Good Manufacturing Practice).
Une passerelle pour visiteurs entourant la salle blanche, accessible en permanence, permet aux clients potentiels sous contrat d’apprécier facilement la haute qualité des installations et des processus de production et de réaliser les audits nécessaires.
En tant qu’entreprise autrichienne indépendante, nous pouvons répondre de manière compétente, fiable et flexible aux exigences et aux évolutions de notre époque, offrant ainsi à nos clients une véritable alternative à la production mondialisée.
Certifications
- EMA (BPF DE L'UE)
- MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
Activité
- FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, COSMETICS, NUTRACEUTICALS, SERVICES, OLIGONUCLÉOTIDES, Produits pour la peau, Produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Produits pour les ongles et les cuticules, Produits d'hygiène bucco-dentaire, Soins de la peau, Autres produits de soins de la peau, Crème/pâte, Liquide fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: Fort potentiel d’abus et aucune utilisation médicale, TFort potentiel d’abus et utilisation médicale, Potentiel d’abus plus faible, Faible potentiel d’abus, Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: 1
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments, (V01) Allergènes
- Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), MFDS (Corée du Sud)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen
Services
- Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique
