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La technologie Blow-Fill-Seal (BFS) révolutionne la fabrication stérile en combinant la formation du contenant, le remplissage aseptique et le scellage en une seule étape automatisée. Pour les médicaments injectables, la technologie BFS offre une garantie de stérilité et une efficacité inégalées. C´est pourquoi les entreprises pharmaceutiques font appel à des partenaires CDMO spécialisés dans les produits injectables pour produire à grande échelle des formats de haute qualité prêts à l´emploi.
Grâce à des services intégrés de fabrication par remplissage-soufflage, les CDMO de BFS permettent la production rapide de produits injectables sans conservateurs, à usage unique et multidoses, dans le respect total des normes réglementaires mondiales.
Travailler avec un CDMO expérimenté garantit
uneproduction aseptique avec une intervention humaine minimale
une conformité éprouvée aux normes BPF de la FDA, de l´EMA et de l´OMS
une fabrication à haut débit pour les grands volumes d´injectables stériles
Polyvalence des formats: systèmes unidoses, multidoses, twist-off et refermables.
Formulations sans conservateur pour usage ophtalmique, nasal ou pédiatrique
Tests d´intégrité et de stérilité des conteneurs selon les normes USP et Ph. Eur.
Conception de BFS sur mesure pour répondre aux exigences du patient et du marché
Le BFS est idéal pour les thérapies injectables nécessitant efficacité, stérilité et facilité d´utilisation.
Les principaux fournisseurs de services de fabrication de produits injectables par remplissage-soufflage proposent généralement les services suivants
Développement de formulations stériles adaptées au traitement BFS
Ingénierie des conteneurs BFS et conception des moules
Production BFS GMP dans des environnements ISO 5/Classe 100
Remplissage de liquides, d´émulsions ou de suspensions pour usage parentéral
Solutions intégrées de stérilisation et d´emballage
Tests microbiologiques et de contrôle des particules
Stockage et logistique de la chaîne du froid, si nécessaire
Soutien à la soumission réglementaire (par exemple, ANDA, NDA, dossiers de l´UE)
Ces services garantissent que les produits BFS injectables sont conformes, évolutifs et prêts à être commercialisés.
Le choix du bon CDMO présente de nombreux avantages :
Meilleure assurance de la stérilité grâce à un traitement en circuit fermé
Réduction des coûts de production grâce à un nombre réduit d´étapes et à une diminution du risque de contamination
Amélioration de la sécurité des patients grâce à une délivrance sans conservateur
Accès plus rapide au marché grâce à l´intégration du développement et du remplissage
Emballage durable et compact pour une distribution mondiale
La technologie BFS simplifie le parcours de la formulation au produit injectable fini.
Parmi les fournisseurs de CDMO de produits injectables BFS les plus reconnus, citons
CDM Lavoisier : CDMO spécialisée dans la fabrication d´ampoules en verre, de flacons en verre et d´ampoules en plastique (BFS). [Voir le profil du CDMO].
Sociétés de CDMO de produits injectables | Services de fabrication à façon de produits injectables
FDF CDMO Services | Fabrication à façon de formes posologiques finies
Chez MAI CDMO, nous aidons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à entrer en contact avec les principaux fournisseurs de CDMO de produits injectables BFS offrant des services complets de fabrication blow-fill-seal. Que vous lanciez un produit injectable sans conservateur ou que vous souhaitiez développer un produit mondial, nous vous guiderons vers le partenaire qui répondra à vos besoins techniques, réglementaires et commerciaux.
Prêt à accélérer votre stratégie BFS pour les produits injectables ? Contactez-nous dès aujourd´hui et trouvons ensemble le partenaire CDMO idéal.
Si vous avez des questions ou des suggestions, cliquez ici. Nous serons heureux de vous aider.