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BFS CDMO injectable
Services de fabrication par soufflage, remplissage et scellage

Vos partenaires de confiance BFS CDMO injectables pour les services de fabrication Blow-Fill-Seal et le développement de médicaments injectables stériles

Applied Filters:Injectables×Ampoules BFS (Blow Fill Seal)×FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX×Clear All
Showing 7 facilities
Adragos Pharma | Halden
Norvège

Adragos Pharma | Halden

Adragos Pharma

Nous sommes spécialisés dans la fabrication de poches IV, d'ampoules et de flacons en plastique utilisant la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et d'autres formes

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MARCHÉS: Turkish Health Authorities, EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (V06) Nutriments

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Solutions pour les programmes de distribution non virale

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Créez des solutions de santé abordables qui améliorent et simplifient la vie des patients.

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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

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SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

HBM Pharma
Slovaquie

HBM Pharma

Hbm Pharma

OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides

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MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES

RÉGION: Europe

Lifecore Injectables CDMO
États-Unis

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Amérique du Nord

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Installation à l’échelle commerciale

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SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU)

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectieux à usage systémique, (R) Système respiratoire, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.

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MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SERVICES: Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

RÉGION: Europe

Cenexi
France

Cenexi

Cenexi

L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.

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SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

USAGE: Humain, Vétérinaire

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

RÉGION: Europe

Adragos Pharma | Kawagoe
Japon

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (BPF DE L'UE)

USAGE: Humain

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions

SERVICES: Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES

RÉGION: Asie-Pacifique

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Allemagne

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Site ATMP sous licence en Allemagne. Fabrication GMP et libération de lots QP pour les thérapies cellulaires et tissulaires.

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SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication

MARCHÉS: EMA (EU)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

USAGE: Humain

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Organes sensoriels, (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE

RÉGION: Europe

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La technologie Blow-Fill-Seal (BFS) révolutionne la fabrication stérile en combinant la formation de conteneurs, le remplissage aseptique et le scellage en une seule étape automatisée. Pour les produits médicamenteux injectables, BFS offre une assurance et une efficacité de stérilité inégalées. C'est pourquoi les sociétés pharmaceutiques s'appuient sur des partenaires spécialisés BFS CDMO injectables pour produire à grande échelle des formats de haute qualité prêts à l'emploi.

Grâce à des services de fabrication intégrés par soufflage-remplissage-scellage, les CDMO BFS permettent une production rapide de produits injectables sans conservateur, à usage unique et multidoses, en totale conformité avec les normes réglementaires mondiales.

Pourquoi choisir un CDMO BFS injectable

Travailler avec un CDMO expérimenté garantit :

  • Production aseptique avec une intervention humaine minimale
  • Conformité prouvée aux normes BPF de la FDA, de l'EMA et de l'OMS
  • Fabrication à haut débit pour les produits injectables stériles en grand volume
  • Polyvalence des formats : systèmes à dose unitaire, multidose, twist-off et refermables
  • Formulations sans conservateur à usage ophtalmique, nasal ou pédiatrique
  • Tests d'intégrité et de stérilité des conteneurs selon USP et Ph. Eur. normes
  • Conception BFS personnalisée pour répondre aux exigences des patients et du marché

BFS est idéal pour les thérapies injectables nécessitant efficacité, stérilité et facilité d'utilisation.

Services clés offerts par les fournisseurs de services de fabrication Blow-Fill-Seal

Les principaux fournisseurs de services de fabrication par soufflage-remplissage-scellage pour les produits injectables proposent généralement :

  • Développement de formulations stériles adaptées au traitement BFS
  • Ingénierie des conteneurs BFS et conception de moules
  • Production BFS BFS dans des environnements ISO 5/Classe 100
  • Remplissage de liquides, émulsions ou suspensions à usage parentéral
  • Solutions intégrées de stérilisation et d'emballage
  • Tests microbiologiques et de contrôle des particules
  • Stockage sous chaîne du froid et logistique, si nécessaire
  • Aide aux soumissions réglementaires (par exemple, ANDA, NDA, dossiers UE)

Ces services garantissent que les produits BFS injectables sont conformes, évolutifs et prêts à être commercialisés.

Avantages du partenariat avec les CDMO BFS injectables

Choisir le bon CDMO présente de multiples avantages :

  • Assurance de stérilité améliorée grâce à un traitement en système fermé
  • Coûts de production réduits avec moins d'étapes et un risque de contamination moindre
  • Sécurité améliorée des patients grâce à une administration sans conservateur
  • Accès plus rapide au marché grâce au développement et au remplissage intégrés
  • Emballage durable et compact pour une distribution mondiale

La technologie BFS simplifie le cheminement depuis la formulation jusqu'au produit injectable fini.

Entreprises BFS CDMO injectables

Certains des fournisseurs de BFS CDMO injectables les plus reconnus incluent :

  • CDM Lavoisier : CDMO spécialisé dans la fabrication d'ampoules en verre, de flacons en verre et d'ampoules en plastique (BFS). [Voir profil CDMO]
  • Adragos Pharma : se spécialise dans la fabrication aseptique de produits pharmaceutiques (bio)pharmaceutiques lyophilisés ou liquides stériles via le remplissage et la finition. [Voir profil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv : organisation de fabrication pharmaceutique combinant des installations avancées, un contrôle qualité rigoureux et un personnel expert pour fournir des solutions fiables, conformes et innovantes à ses clients. [Voir le profil CDMO]

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Laissez le réseau MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire BFS CDMO pour les médicaments injectables

Chez MAI CDMO Network, nous aidons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à se connecter avec les principaux fournisseurs de CDMO BFS injectables offrant un service complet de services de fabrication par soufflage-remplissage-scellage. Que vous lanciez un produit injectable sans conservateur ou que vous développiez un produit mondial, nous vous guiderons vers le partenaire qui répond à vos besoins techniques, réglementaires et commerciaux.

Contactez-nous dès aujourd'hui et trouvons votre partenaire CDMO idéal.