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Entreprises CDMO de remplissage d'ampoules
Services de fabrication d'ampoules injectables

Vos partenaires de confiance pour la fabrication et le développement d’ampoules injectables

Applied Filters:Injectables×Ampoules en verre×FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX×Clear All
Showing 17 facilities
HBM Pharma
Slovaquie

HBM Pharma

Hbm Pharma

OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides

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MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (BPF de Chine), ECOVADIS, ISO, Santé Canada (Canada GMP)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Conditionnement, Services d'assurance qualité

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical

EVER Pharma Jena GmbH
Allemagne

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO spécialisé dans le développement et la production de petites molécules injectables.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (N) Système nerveux

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Adragos Pharma | Athens
Grèce

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spécialisé dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment mis à niveau avec les capacités HPAPI.

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MARCHÉS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), ISO, MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Adragos Pharma | Kawagoe
Japon

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.

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CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES

MARCHÉS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité

RÉGION: Asie-Pacifique

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Adragos Pharma | Livron
France

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

Fabrication de liquides stériles et de suppositoires. Nous traitons plus de 100 molécules, la gestion des stupéfiants et les services d'analyse et de stabilité.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité

MARCHÉS: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

Cenexi
France

Cenexi

Cenexi

L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

MARCHÉS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (BPF de Chine), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

STE PRASFARMA
Espagne

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

Cytostatiques CMO/CDMO et produits à haute puissance.

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MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH

RÉGION: Europe

BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4

USAGE: Humain

SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Installation de production conforme aux dernières normes GMP pour les liquides stériles et aseptiques, notamment les ampoules en verre.

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.

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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site

MAI network supplier

Fournisseur leader de services de fabrication de produits pharmaceutiques stériles, exploitant une installation de pointe en Inde

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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

BAG Health Care
Allemagne

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.

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MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

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Les ampoules en verre restent la référence en matière de produits injectables stériles, offrant un emballage inviolable, une excellente stabilité chimique et une protection complète contre la contamination. Que vous développiez des solutions injectables de haute pureté ou des formulations à dose unique, le partenariat avec des entreprises CDMO de remplissage d'ampoules expérimentées garantit un remplissage précis, une étanchéité propre et une conformité réglementaire mondiale.

Grâce à des services de remplissage intégrés, ces CDMO prennent en charge le développement du cycle de vie complet et la production commerciale de produits pharmaceutiques à base d'ampoules, depuis les premiers lots jusqu'à l'approvisionnement BPF à grande échelle.

Comment choisir les sociétés CDMO de remplissage d'ampoules

Lors de la sélection parmi les entreprises CDMO de remplissage d'ampoules, les principales considérations sont les suivantes :

  • Compatibilité avec les types d'ampoules : scellées à la flamme, sécables, à anneau de rupture ou OPC (coupe en un point)
  • Capacités de stérilisation aseptique et terminale
  • Prise en charge de différents volumes de remplissage (généralement de 1 ml à 25 ml)
  • Vitesse et niveau d'automatisation des lignes de remplissage et de scellage d'ampoules
  • Normes relatives à l'environnement des salles blanches (ISO 5/Classe 100)
  • Antécédents réglementaires éprouvés : FDA, EMA, PMDA, etc.
  • Capacités d'inspection, d'étiquetage et d'emballage conformément aux BPF

Une ampoule CDMO qualifiée garantit la précision, la stérilité et la documentation complète des grands volumes, d'un lot à l'autre.

Services clés offerts par les partenaires de fabrication d'ampoules injectables

Les principaux services de fabrication d'ampoules injectables comprennent généralement :

  • Formulation stérile et filtration
  • Remplissage automatisé des ampoules et scellage à la flamme
  • Approvisionnement et personnalisation d'ampoules en verre
  • Stérilisation aseptique ou terminale (selon la formulation)
  • Inspection visuelle (manuelle ou automatisée)
  • Étiquetage, cartonnage et sérialisation
  • Tests d'intégrité des fermetures de conteneurs (CCIT)
  • Stockage sous chaîne du froid, le cas échéant
  • Documentation réglementaire et d'assurance qualité pour les soumissions et les audits

Ces services prennent en charge les injectables stériles en oncologie, en médecine d'urgence, en ophtalmologie, etc.

Avantages du partenariat avec les sociétés Ampoules CDMO

La collaboration avec des entreprises CDMO expertes en fabrication d'ampoules offre de multiples avantages :

  • Haute stabilité chimique grâce aux récipients en verre inerte
  • Assurance totale de stérilité grâce à un emballage scellé à la flamme et inviolable
  • Risque réduit de contamination et d'interaction avec les environnements externes
  • Cycles de production rapides avec lignes de remplissage à grande vitesse
  • Forte acceptation mondiale des ampoules pour les soumissions réglementaires

Les ampoules sont idéales pour les médicaments injectables à dose unique nécessitant sécurité, pureté et stockage à long terme.

Entreprises CDMO de remplissage d'ampoules

Certaines des entreprises CDMO de remplissage d'ampoules les plus fiables incluent :

  • Cenexi : Usine GMP sur un site de quatre hectares situé à 9 km à l'est de Paris. Un centre d'excellence pour les ampoules injectables. [Voir profil CDMO]
  • CDM Lavoisier : Spécialisé dans la fabrication d'ampoules en verre, de flacons en verre et d'ampoules en plastique (BFS). [Voir profil CDMO]
  • i+Med : développeur et fabricant de produits pharmaceutiques innovants dotés de technologies à libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
  • Adragos Pharma : Installation offrant la meilleure production de comprimés et d'ampoules. [Voir le profil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv : organisation de fabrication pharmaceutique combinant des installations avancées, un contrôle qualité rigoureux et un personnel expert pour fournir des solutions fiables, conformes et innovantes à ses clients. [Voir le profil CDMO]
  • PRASFARMA : CMO/CDMO spécialisé dans les cytostatiques et les produits à haute activité. [Voir le profil CDMO]
  • Installation de démonstration : installation axée sur la thérapie tissulaire, la thérapie cellulaire et la GTMP (thérapie génique). [Voir le profil CDMO]

Informations associées

Laissez MAI CDMO vous aider à trouver le bon partenaire de remplissage

Chez MAI CDMO, nous mettons en relation des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec des entreprises CDMO d'ampoules expérimentées proposant des solutions complètes de fabrication d'ampoules injectables. Du début du développement à la production à l'échelle commerciale, nous vous aidons à trouver un partenaire de fabrication stérile qui répond aux besoins techniques, réglementaires et opérationnels de votre produit.

Prêt à lancer ou à faire évoluer votre produit injectable en ampoule ? Contactez-nous dès aujourd'hui et trouvez votre CDMO idéal.