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Allemagne
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Grèce
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Spécialisé dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment mis à niveau avec les capacités HPAPI.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), NSF
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS
Espagne
Sidefarma
Sidefarma SA
Sidefarma est un CMO spécialisé dans la fabrication de petits et moyens lots pour des entreprises pharmaceutiques du monde entier, sur des marchés réglementés et en suivant
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (BPF DE L'UE)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES
USAGE: Humain
SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
RÉGION: Europe
CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, FDF / DRUG PRODUCTS, CHEMICAL-SYNTHETIC, COSMETICS, SERVICES
USAGE: Humain
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE), Service public français (CIR), ECOVADIS, Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), NMPA (BPF de Chine), TGA (Australia GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), ISP (Chile BPM), INVIMA, MSPAS, COFEPRIS, DIGEMID, Santé Canada (Canada GMP)
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Logistics, Quality Assurance services
TAILLE DU LOT: Petit, Grandes dimensions, Moyen
MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), ANVISA (Brazil), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia), NMPA (China), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), Russian Health Authorities, DIGEMID (Peru), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Chile), EDE (UAE)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (D) Dermatologicals, (A) Digestive tract and metabolism, (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Royaume-Uni
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services est spécialisé dans le développement pharmaceutique intégré et la pharmacologie clinique.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones
COMPLIANCE: ECOVADIS, MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
Espagne
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
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OLIGONUCLÉOTIDES manufacturing site
MAI network supplier
Votre CDMO GMP de confiance pour la fabrication avancée de produits pharmaceutiques aseptiques et non aseptiques, le développement de formulations et les tests
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SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Développement de formulations de produits pharmaceutiques et fabrication GMP (phase clinique)
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SERVICES manufacturing site
MAI network supplier
Nous soutenons le développement de médicaments grâce à des services de fabrication de petits lots à toutes les étapes du processus de développement pharmaceutique. L'installation est une usine de…
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