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Espagne
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
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BIOLOGIE manufacturing site
MAI network supplier
Développement de processus, gène à lignée cellulaire, GMP, développement de formulation, développement analytique et remplissage-finition.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Site de développement intégré et de fabrication cGMP.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits e
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Services B2B de R&D et OEM/ODM sur les peptides pour les marques et les fabricants de cosmétiques.
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CDMO/CMO facility
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Services B2B de R&D et OEM/ODM sur les peptides pour les marques et les fabricants de cosmétiques.
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Espagne
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse
RÉGION: Europe, APAC, LATAM, North America, MENA
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
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CDMO/CMO facility
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COSMETICS manufacturing site
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Site de fabrication non BPF à grande échelle pour les intermédiaires peptidiques, la synthèse organique, les opérations LPPS et l'augmentation de la production.
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