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Applied Filters:ADC et NDC (anticorps-médicament)×Clear All

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Royaume-Uni

Upperton Pharma Solutions

Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio

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TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)

MARCHÉS: FDA (USA), EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

Espagne

53Biologics Production Plant

53Biologics

53Biologics est un CDMO espagnol spécialisé dans le décodage de la production de produits biologiques, de l'ADN aux protéines.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

Espagne

Cultiply

CDMO espagnol qui développe des procédés de production et de purification de protéines recombinantes, d'enzymes, d'ADN et d'autres produits biodérivés.

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

RÉGION: Europe

SERVICES: Manufacturing services, Development services

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

COMPLIANCE: ISO

Suisse

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

Développement et fabrication cGMP d'API hautement puissants, y compris des conjugués anticorps-médicament (ADC).

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MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), FDA (cGMP), ISO

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, PARTICLE ENGINEERING, BIOLOGIE, CHEMICAL-SYNTHETIC

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)