Showing 17 facilities
Grèce
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Spécialisé dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment mis à niveau avec les capacités HPAPI.
Markets: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CRO ANALYTIQUE
Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Espagne
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.
Markets: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP)
Controlled Substances: Lowest potential for abuse
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
BSL (Biological Safety Level): 1
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
Royaume-Uni
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services est spécialisé dans le développement pharmaceutique intégré et la pharmacologie clinique.
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Region: Europe
Use: Human
Compliance: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Espagne
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Solutions CDMO entièrement intégrées pour Blow-Fill-Seal (BFS), multidoses stériles, multidoses non stériles, sachets, gélules et comprimés.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING
Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: FDA (USA), EMA (EU)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Biological Safety Level): 1
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Développement de formulations de produits pharmaceutiques et fabrication GMP (phase clinique)
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
CDMO israélien spécialisé dans le développement et la fabrication GMP de produits pharmaceutiques synthétiques complexes et de dispositifs médicaux basés sur la
Location available after registration
Limited view
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Le principal site de fabrication de Lannett se trouve à Seymour, dans l'Indiana, et comprend des capacités pour les doses orales solides (OSD) et les liquides.
Location available after registration
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Slovaquie
HBM Pharma
Hbm Pharma
OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, CRO ANALYTIQUE
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)
Region: Europe
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Controlled Substances: High potential for abuse & medical use
Allemagne
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Produits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: EMA (EU GMP)
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
Markets: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Espagne
Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
LABORATORIO REIG JOFRE SA
Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides.
Batch Size: Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS
Compliance: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
Region: Europe
BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2
Markets: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Allemagne
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Centre de compétences solides hautement puissants (oncologie) solides conventionnels - semi-solides et liquides spécialisés.
Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Allemagne
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Centre de Compétence Semisolides et Liquides.
Batch Size: Small, Medium, Large
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS
Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Region: Europe
Use: Human, Veterinary
Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Markets: FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU)
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals
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