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Lifecore Injectables CDMO
Lifecore Biomedical
CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
RÉGION: Amérique du Nord
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
CDMO spécialisé dans le développement et la production de petites molécules injectables.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (N) Système nerveux
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Aenova Group - Location Latina, Italy
Aenova
Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.
MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), Santé Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Système musculo-squelettique, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Le centre de R&D joue un rôle fondamental en soutenant le développement d’API et de formes posologiques finies.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (V01) Allergènes, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (V04) Agents de diagnostic, (S) Organes sensoriels, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (V06) Nutriments
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
RÉGION: Asie-Pacifique
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Le site de fabrication de formulations est dédié au développement et à la production de formes galéniques complexes et de grande valeur.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (R) Système respiratoire, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (V01) Allergènes, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (V04) Agents de diagnostic, (S) Organes sensoriels, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (V06) Nutriments
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), Service public français (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Conseil de recherche sur le halal, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (République de Corée GMP), COFEPRIS
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
RÉGION: Asie-Pacifique
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
Cenexi Laboratoires Thissen
Cenexi
Cette usine de 8.000 m2, répartie sur un terrain de près de sept hectares, est située à 20 km au sud de Bruxelles et compte 340 salariés*.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (BPF de Chine), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2
MARCHÉS: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
CDMO global de services intégraux en biologie
Location available after registration
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.
Location available after registration
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
CDMO pharmaceutique de bout en bout
Location available after registration
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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, BIOLOGIE
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Santé Canada (Canada GMP), MSPAS, COFEPRIS
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
HBM Pharma
Hbm Pharma
OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides
MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (BPF de Chine), ECOVADIS, ISO, Santé Canada (Canada GMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical
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