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HBM Pharma
Hbm Pharma
OGM certifiée EU-GMP basée à Martin, Slovaquie. L'entreprise fournit des services de fabrication et d'emballage de produits pharmaceutiques stériles. produits et formes posologiques orales solides
MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (BPF de Chine), ECOVADIS, ISO, Santé Canada (Canada GMP)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Services de fabrication, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
CDMO spécialisé dans le développement et la production de petites molécules injectables.
MARCHÉS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Autorités sanitaires russes, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (N) Système nerveux
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
Adragos Pharma | Athens
Adragos Pharma
Spécialisé dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment mis à niveau avec les capacités HPAPI.
MARCHÉS: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), FDA (cGMP), NSF, NMPA (BPF de Chine), ISO, MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES
MARCHÉS: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), FDA (cGMP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité
RÉGION: Asie-Pacifique
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
Adragos Pharma | Livron
Adragos Pharma
Fabrication de liquides stériles et de suppositoires. Nous traitons plus de 100 molécules, la gestion des stupéfiants et les services d'analyse et de stabilité.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Conditionnement, Services d'assurance qualité
MARCHÉS: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
Cenexi
Cenexi
L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
MARCHÉS: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), NMPA (BPF de Chine), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
RÉGION: Europe
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4
USAGE: Humain
SERVICES: Services d'analyse/CQ, Logistique, Services de fabrication, Services de réglementation, Services de développement, Conditionnement, Services d'assurance qualité
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Installation de production conforme aux dernières normes GMP pour les liquides stériles et aseptiques, notamment les ampoules en verre.
Location available after registration
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
Location available after registration
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Fournisseur leader de services de fabrication de produits pharmaceutiques stériles, exploitant une installation de pointe en Inde
Location available after registration
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HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
BAG Health Care
BAG Health Care GmbH
Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.
MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
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