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Indena Settala
Indena
Installation conforme aux BPF et inspectée par la FDA, spécialisée dans les API complexes et les composés très puissants jusqu'à OEB 6.
MARCHÉS: TGA (Australia), Reste du monde, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
COMPLIANCE: NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
Aenova Group - Location Latina, Italy
Aenova
Centre de compétences produits de santé animale et technologies stériles.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
Aenova Group - Location Carugate, Italy
Aenova
Centre de compétence Semi-solides et liquides non stériles.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, SFDA (Saudi Arabia)
RÉGION: Europe
COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Conditionnement
Adare Pharma | EU
Adare Pharma Solutions
CDMO mondial proposant le développement de produits clé en main grâce à une expertise en fabrication commerciale, axé sur les formes posologiques orales.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (A) Tube digestif et métabolisme, (C) Système cardiovasculaire, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (V01) Allergènes
MARCHÉS: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)
COMPLIANCE: Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen, Grandes dimensions
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, INGÉNIERIE DES PARTICULES
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Europe
USAGE: Humain, Vétérinaire
COSMETICS manufacturing site
MAI network supplier
Site de développement et de fabrication de substances médicamenteuses à petites molécules.
Location available after registration
FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Tubilux Pharma : siège social ; installation de fabrication.
Location available after registration
CDMO/CMO facility
MAI network supplier
En tant que CDMO, HMC accompagne ses partenaires tout au long du processus, du développement du produit aux dispositifs emballés et stérilisés.
Location available after registration
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HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
HISTOCELL
Histocell est une CDMO espagnole qui développe et fabrique des thérapies cellulaires, des sécrétomes et des exosomes, ainsi que des dispositifs médicaux.
SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE)
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, SERVICES, BIOLOGIE
USAGE: Humain, Vétérinaire
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (D) Dermatologiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
TAILLE DU LOT: Petit, Moyen
RÉGION: Europe
CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
CARBOGEN AMCIS
Développement d'API très puissantes et production de cGMP à petite échelle, y compris la chromatographie et la lyophilisation.
SERVICES: Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Petit
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
USAGE: Humain
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (R) Système respiratoire, (M) Système musculo-squelettique, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en sacs souples.
MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
SERVICES: Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
RÉGION: Europe
Cenexi
Cenexi
L'usine GMP sur un site de quatre hectares est située à 9 km à l'est de Paris. C'est un centre d'excellence pour les ampoules injectables.
SERVICES: Services de développement, Logistique, Services d'analyse/CQ, Conditionnement, Services de réglementation, Services d'assurance qualité, Services de fabrication
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
USAGE: Humain, Vétérinaire
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Faible potentiel d’abus
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (N) Système nerveux, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (D) Dermatologiques, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (M) Système musculo-squelettique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (C) Système cardiovasculaire, (A) Tube digestif et métabolisme
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
RÉGION: Europe
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