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Chine
Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
En tant que l'un des trois sites principaux, aux côtés du centre de R&D et de l'usine de formulation, notre usine de fabrication d'API joue un rôle essentiel da
Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Reste du monde, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Batch Size: Small, Medium, Large
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
BSL (Biological Safety Level): 3, 4, 1, 2
Use: Human
Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
Region: APAC
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Services B2B de R&D et OEM/ODM sur les peptides pour les marques et les fabricants de cosmétiques.
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Services B2B de R&D et OEM/ODM sur les peptides pour les marques et les fabricants de cosmétiques.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Solutions CDMO à guichet unique pour les APL et les intermédiaires clés.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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Synthèse commerciale de petites molécules/peptides API.
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CDMO/CMO facility
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Fabricant d'oligonucléotides d'ADN et d'ARN personnalisés pour la recherche, le diagnostic et le développement thérapeutique.
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BIOLOGICS manufacturing site
MAI network supplier
—
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Le site est spécialisé dans le développement et la production de formes pharmaceutiques solides et liquides, stériles et non stériles.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Site de développement intégré et de fabrication cGMP.
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
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Boronia, Victoria, Australie
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SERVICES manufacturing site
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Fabrication clinique et commerciale de bioconjugués (ADC) et d’anticorps.
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CHEMICAL-SYNTHETIC manufacturing site
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Apeloa CDMO fournit des services de découverte, de développement et de fabrication de classe mondiale pour les API, les intermédiaires et les RSM.
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- Concentration sur les compétences de base : L´externalisation des activités non essentielles permet de libérer des ressources internes pour l´innovation et les initiatives stratégiques.
Services présentés
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