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FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX manufacturing site
MAI network supplier
Boronia, Victoria, Australie
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SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Site de fabrication non BPF à grande échelle pour les intermédiaires peptidiques, la synthèse organique, les opérations LPPS et l'augmentation de la production.
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Asie-Pacifique
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES, INGÉNIERIE DES PARTICULES

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Centre de R&D pour la chimie peptidique et organique avec support SPPS, purification, lyophilisation, analyse et ingénierie des particules.
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Conditionnement
RÉGION: Asie-Pacifique
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, INGÉNIERIE DES PARTICULES
TAILLE DU LOT: Petit

Viswa Laboratories Pvt Ltd
Viswa Laboratories Private Limited
CRAMS/CDMO, API, intermédiaires et produits chimiques de spécialité.
MARCHÉS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Autorités sanitaires russes, CDSCO (India)
RÉGION: Asie-Pacifique
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique, (R) Système respiratoire
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
COMPLIANCE: Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
Pharmaron
Synthèse commerciale de petites molécules/peptides API.
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Agents de diagnostic, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes, (V06) Nutriments, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: NMPA (China), FDA (USA)
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, NMPA (BPF de Chine)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
Global GCT et CDMO de produits biologiques, accélérant votre pipeline du gène au marché commercial.
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE

Hikal Ltd | Bangalore, India
Hikal Ltd.
Développement de processus cGMP, mise à l'échelle et fabrication d'API, de NME et d'intermédiaires à petites molécules, des grammes aux tonnes.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
CATÉGORIE / PRODUIT: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES
USAGE: Humain, Vétérinaire
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (V06) Nutriments

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Agents de diagnostic, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes, (V06) Nutriments, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Asie-Pacifique
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES
COMPLIANCE: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (BPF de Chine)
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd
Apeloa CDMO fournit des services de découverte, de développement et de fabrication de classe mondiale pour les API, les intermédiaires et les RSM.
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain, Vétérinaire
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
SERVICES: Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services de réglementation, Conditionnement

Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Notre usine offre la meilleure fabrication de comprimés et d’ampoules.
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Faible potentiel d’abus
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
SERVICES: Logistique, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (BPF DE L'UE)
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions
USAGE: Humain
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour)
CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
En tant que l'un des trois sites principaux, aux côtés du centre de R&D et de l'usine de formulation, notre usine de fabrication d'API joue un rôle essentiel da
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Asie-Pacifique
COMPLIANCE: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2, 3, 4
CATÉGORIE / PRODUIT: CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes, (V06) Nutriments, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (V04) Agents de diagnostic
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Le centre de R&D joue un rôle fondamental en soutenant le développement d’API et de formes posologiques finies.
COMPLIANCE: MFDS/KFDA (République de Corée GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Conseil de recherche sur le halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Service public français (CIR), NMPA (BPF de Chine), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / PRODUITS MÉDICAMENTEUX, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE
OEB (bandes d´exposition professionnelle): 1 / faible risque (PDE > 10 000 µg/jour), 5/ HPAPI (PDE < 10 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 10 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (V04) Agents de diagnostic, (C) Système cardiovasculaire, (D) Dermatologiques, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'excl. hormones sexuelles et insulines, (J) Antiinfectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes, (V06) Nutriments, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (B) Sang et organes hématopoïétiques, (A) Tube digestif et métabolisme, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles
BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 4, 1, 2
SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Fort potentiel d’abus et d’usage médical, Potentiel d’abus le plus faible, Faible potentiel d’abus, Fort potentiel d’abus et aucun usage médical, Faible potentiel d’abus
MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Autorités sanitaires russes, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Reste du monde
SERVICES: Logistique, Services de développement, Services de fabrication, Services d'analyse/CQ, Services d'assurance qualité, Services de réglementation, Conditionnement
RÉGION: Asie-Pacifique
TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen
USAGE: Humain
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