N/A

---

Certifications

• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• TGA (Australie GMP)
• ANVISA (Brésil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russie GMP)
• TITCK (Autorités sanitaires turques)

---

Activité

• Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Fill&Finish, Bouteilles, Distributeurs d'ophtalmologie, Tubes, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication

---

Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: (S) Organes sensoriels
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie), ANVISA (Brésil), Autorités sanitaires russes

---

Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

---

Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Développement du cycle de lyophilisation, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Lyophilisation, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, QP en interne, Certification / libération de lots, GMP documentation, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Stockage, Compilation et soumission du CTD/eCTD

---