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Cápsulas de gelatina blanda CDMO Empresas
Fabricación por contrato de cápsulas de gelatina blanda

Sus socios de confianza para la fabricación y el desarrollo por contrato de cápsulas de gelatina blanda

Mostrando 6 plantas
FAES FARMA | DERIO facility
España

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Desarrollador y fabricante de medicamentos humanos.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Sistema respiratorio, (M) Sistema musculoesquelético, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (J) Antiinfecciosos para uso sistémico, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (N) sistema nervioso

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS

REGIÓN: Europa

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland
Suiza

Aenova Group - Location Kirchberg, Switzerland

Aenova

Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.

MERCADOS: Turkish Health Authorities, FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (H) Preparaciones hormonales sistémicas excl. hormonas sexuales e insulinas, (G) Sistema genitourinario y hormonas sexuales, (C) Sistema cardiovascular, (A) Tracto digestivo y metabolismo., (D) Dermatologicals, (V06) Nutrientes

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Aenova Group - Location Cornu, Romania
Rumanía

Aenova Group - Location Cornu, Romania

Aenova

Centro de competencia y ventanilla única para cápsulas de gelatina blanda y VegaGels®.

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Consejo de Investigación Halal, Health Canada (Canadá GMP)

REGIÓN: Europa

USO: Humano

SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

MERCADOS: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

Vista limitada

Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

CDMO francesa es un actor clave en el desarrollo de fármacos y la entrega de tecnologías orales al servicio de las industrias farmacéutica y biológica.

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

Desarrollador y fabricante de nuevos productos farmacéuticos con tecnologías de liberación controlada.

Ubicación disponible tras registro

Las cápsulas de gelatina blanda ofrecen un cumplimiento superior por parte del paciente, una biodisponibilidad mejorada y una fuerte protección para los API sensibles, lo que las convierte en la forma de dosificación preferida para una amplia gama de productos farmacéuticos, nutracéuticos y especializados. Para garantizar una calidad constante y una producción escalable, muchas empresas confían en empresas CDMO de cápsulas blandas con experiencia que brindan un servicio completo de desarrollo y fabricación.

Con soluciones integrales de fabricación por contrato de cápsulas blandas, estas CDMO respaldan cada etapa, desde la formulación hasta la encapsulación, lo que garantiza velocidad, cumplimiento normativo y rendimiento de lote a lote.

Cómo elegir empresas CDMO de cápsulas blandas

Al seleccionar entre empresas CDMO de cápsulas blandas, tenga en cuenta estos criterios esenciales:

  • Experiencia en encapsulación con formulaciones oleosas, semisólidas, en suspensión o en pasta
  • Tecnología Shell: gelatina, opciones vegetarianas (HPMC, carragenina) y cápsulas blandas con cubierta entérica
  • Manejo de API de alta potencia y sensibles a la humedad
  • Experiencia con tecnologías que mejoran la biodisponibilidad, incluido SEDDS
  • Tamaños de lotes flexibles para producción clínica, piloto y comercial
  • Cumplimiento normativo global (FDA, EMA, TGA, etc.)

Un socio CDMO confiable garantiza que su cápsula blanda funcione de manera consistente, desde la formulación hasta la liberación final.

Servicios clave ofrecidos por los fabricantes por contrato de cápsulas Softgel

Los socios especializados en la fabricación por contrato de cápsulas de gel blando suelen proporcionar:

  • Desarrollo de formulaciones para rellenos de matrices complejas, en suspensión o a base de lípidos
  • Encapsulación de cápsulas blandas en múltiples tamaños, formas y tipos de conchas
  • Personalización de colores e impresiones para diferenciación de marca
  • Producción de cápsulas vegetarianas y sin gelatina
  • Cápsulas blandas de liberación modificada que utilizan tecnologías recubiertas o en capas
  • Estudios de estabilidad y control de humedad optimizado para API sensibles
  • Embalaje primario y secundario, incluida la serialización
  • Soporte normativo, documentación de CMC y transferencia tecnológica fluida

Estas capacidades hacen que las cápsulas blandas sean ideales para los API que requieren solubilización, absorción mejorada o sistemas de administración protectores.

Ventajas de trabajar con empresas CDMO de cápsulas blandas

Asociarse con empresas CDMO expertas en cápsulas blandas ofrece importantes beneficios:

  • Absorción mejorada de fármacos para compuestos poco solubles
  • Mejor cumplimiento por parte del paciente gracias a formatos fáciles de tragar y de sabor neutro
  • Soluciones de formulación personalizadas para API complejas o únicas
  • Desarrollo y fabricación integrados bajo un mismo techo
  • Capacidad escalable para respaldar lanzamientos globales y suministro comercial continuo

Las cápsulas blandas son una forma de dosificación especializada y la CDMO adecuada garantiza que usted maximice todo su potencial.

Empresas líderes de CDMO en cápsulas blandas

Algunas de las empresas CDMO de cápsulas blandas más reconocidas incluyen:

  • Aenova: Centro de Competencia y ventanilla única de cápsulas de gelatina blanda y VegaGels®. [Ver perfil de CDMO]
  • FAES FARMA: Desarrollador y fabricante de medicamentos humanos, incluidas las cápsulas blandas. [Ver perfil CDMO]
  • I+Med: Desarrollador y fabricante de productos farmacéuticos avanzados con tecnologías de liberación controlada, incluidos formatos nasales. [Ver perfil de CDMO]
  • Skyepharma: Proveedor global de desarrollo de fármacos y tecnologías de administración oral para productos farmacéuticos, biotecnológicos y de salud del consumidor. [Ver perfil de CDMO]

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Deje que MAI CDMO le ayude a encontrar el socio CDMO de cápsulas blandas adecuado

En MAI CDMO, conectamos a empresas farmacéuticas y nutracéuticas con empresas CDMO de cápsulas de gelatina blanda de primer nivel que ofrecen experiencia comprobada en fabricación por contrato de cápsulas de gelatina blanda. Ya sea que esté desarrollando una nueva formulación o ampliando un producto existente, lo ayudamos a identificar el socio ideal según su forma farmacéutica, volumen y vía regulatoria.

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