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Directorio CDMO
Directorio de fabricación por contrato

Encuentre los mejores socios con nuestro completo directorio CDMO

Mostrando 203 plantas
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suiza

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Sitio suizo de investigación y desarrollo de péptidos e intermediarios peptídicos con SPPS, LPPS, síntesis híbrida, ampliación de kilolab, purificación y anális

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suiza

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratorio de síntesis orgánica y de péptidos GMP a pequeña escala para proyectos clínicos, especializados y de alto valor que requieren una producción flexibl

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Suiza

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Sitio de producción suizo de cGMP para LPPS, SPPS y fabricación de péptidos híbridos desde la escala piloto hasta la escala comercial inicial.

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
India

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

Sitio de fabricación a gran escala sin GMP para intermediarios peptídicos, síntesis orgánica, operaciones LPPS y producción a escala.

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: APAC

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
India

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

Centro de I+D de química orgánica y de péptidos con soporte de SPPS, purificación, liofilización, análisis e ingeniería de partículas.

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Packaging

REGIÓN: APAC

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
España

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).

MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIÓN: APAC, MENA, LATAM, Europa, Norteamérica

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
España

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas y viales flexibles.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Sitio de llenado y acabado dedicado a la formulación GMP y al llenado aséptico de inyectables líquidos estériles.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÓN: Europa

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Packaging

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE)

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
España

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalaciones de fabricación de inyectables (lyo y líquidos) y líquidos.

BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Medio

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

CUMPLIMIENTO: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Sylentis
España

Sylentis

Sylentis

Fabricante de oligonucleótidos.

CUMPLIMIENTO: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÓN: Europa

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: OLIGONUCLEÓTIDOS

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

VIVEbiotech
España

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Su CDMO líder con certificación GMP dedicada exclusivamente a la producción de vectores lentivirales.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), Servicio Público Francés (CIR), EMA (BPF DE LA UE), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS

Viswa Laboratories Pvt Ltd
India

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, productos intermedios y productos químicos especializados.

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

REGIÓN: APAC

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CUMPLIMIENTO: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

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En el panorama dinámico del desarrollo y fabricación de contratos farmacéuticos, asociarse con la organización de fabricación y desarrollo de contratos (CDMO) adecuada es crucial para el éxito. Un directorio CDMO completo sirve como un recurso invaluable que guía a las compañías farmacéuticas a encontrar socios que se alineen con sus necesidades y objetivos específicos.

Comprender las CDMO y su importancia

Las CDMO se especializan en brindar servicios integrales que van desde el desarrollo de fármacos hasta la fabricación, lo que permite a las empresas farmacéuticas centrarse en competencias básicas como la investigación y el marketing. Al subcontratar estos procesos críticos, las empresas pueden acelerar el tiempo de comercialización, optimizar los recursos y mantener la flexibilidad en el escalamiento de la producción.

La función de un directorio CDMO

Un directorio CDMO bien seleccionado simplifica el proceso de identificación y conexión con socios adecuados. Ofrece perfiles detallados de varias organizaciones, destacando sus capacidades, áreas de especialización y estándares de cumplimiento. Esta transparencia permite a las empresas farmacéuticas tomar decisiones informadas, garantizando que la CDMO elegida pueda cumplir con los requisitos reglamentarios y las demandas del proyecto.

Características clave de un directorio CDMO eficaz

Ofrecer una amplia cobertura a través de Listados completos: una extensa base de datos que incluye CDMO de varias regiones y especialidades garantiza que las empresas puedan encontrar socios que cumplan con sus criterios específicos.

Evaluación de las capacidades del proveedor a través de Perfiles detallados: la información sobre los servicios, las capacidades tecnológicas, las certificaciones y los proyectos anteriores de cada CDMO proporciona una comprensión clara de su experiencia.

Apuntar a parámetros específicos con opciones de búsqueda y filtro: las funciones de búsqueda avanzada permiten a los usuarios filtrar CDMO en función de parámetros como la ubicación, las ofertas de servicios y el cumplimiento de organismos reguladores específicos.

Verificar el historial de desempeño a través de Reseñas y calificaciones de usuarios: incorporar comentarios de clientes anteriores ofrece información sobre la confiabilidad, la calidad del servicio y el cumplimiento de los cronogramas de la CDMO.

Garantizar la precisión actual de la industria a través de información actualizada: las actualizaciones periódicas garantizan que el directorio refleje el estado actual de cada CDMO, incluidas las nuevas certificaciones, ampliaciones o cambios en los servicios.

Beneficios de utilizar un directorio CDMO

Acelerar la selección de socios a través de la Eficiencia: Agiliza el proceso de selección de socios al proporcionar toda la información necesaria en un solo lugar.

Verificación de los estándares de cumplimiento para mitigación de riesgos: el acceso a los detalles de cumplimiento y certificación ayuda a seleccionar CDMO que cumplan con los estándares regulatorios, lo que reduce el riesgo de incumplimiento.

Optimizar la asignación presupuestaria manteniendo la rentabilidad: al identificar CDMO que ofrecen precios competitivos y servicios adaptados a necesidades específicas, las empresas pueden optimizar sus presupuestos.

Fomentar la colaboración de la industria con Oportunidades de networking: facilita las conexiones dentro de la industria, lo que potencialmente conduce a colaboraciones más allá de la fabricación, como asociaciones de investigación.

El directorio CDMO de MAI CDMO cierra la brecha en la subcontratación farmacéutica

Una plataforma notable en este espacio es MAI CDMO, una empresa de desarrollo de software dedicada a fomentar un ecosistema colaborativo dentro de la industria farmacéutica. Al cerrar la brecha entre las compañías farmacéuticas y las CMO/CDMO, MAI CDMO garantiza una asignación óptima de recursos durante todo el proceso de desarrollo. Este enfoque colaborativo permite a los socios alcanzar sus objetivos con mayor eficiencia y centrarse en la innovación.

Navegando por el panorama CDMO

La industria farmacéutica evoluciona continuamente y periódicamente surgen nuevas tecnologías y metodologías. Un directorio de CDMO confiable sigue el ritmo de estos cambios y ofrece información actualizada sobre las CDMO que adoptan enfoques innovadores, como fabricación continua, tecnologías de un solo uso y análisis avanzados.

Alcance global y experiencia local

Si bien las CDMO globales ofrecen amplios recursos y capacidades, las CDMO regionales brindan experiencia local y una mejor comprensión de la dinámica específica del mercado. Un directorio CDMO completo incluye ambos, lo que permite a las empresas elegir los socios que mejor se ajusten a sus objetivos estratégicos, ya sea ingresando a un nuevo mercado o aprovechando el conocimiento local especializado.

Garantizar la calidad y el cumplimiento

La garantía de calidad es primordial en la fabricación farmacéutica. Un directorio CDMO que proporciona información sobre métricas de calidad, historiales de inspección y registros de cumplimiento permite a las empresas seleccionar socios comprometidos con mantener altos estándares. Este enfoque en la calidad no sólo garantiza la seguridad del paciente sino que también protege la reputación de la empresa.

Tendencias futuras en las asociaciones CDMO

A medida que la industria farmacéutica adopta la medicina personalizada, los productos biológicos y las terapias genéticas, el papel de las CDMO se está ampliando. Los directorios que destacan las CDMO con capacidades en estas áreas de vanguardia se convierten en herramientas esenciales para las empresas que buscan innovar y mantenerse competitivas.

Conclusión

Un directorio CDMO de calidad es más que una simple lista; es un recurso estratégico que permite a las empresas farmacéuticas encontrar los socios adecuados de manera eficiente. Al proporcionar información detallada y actualizada, dichos directorios facilitan colaboraciones que impulsan la innovación, garantizan el cumplimiento y, en última instancia, conducen al desarrollo y la entrega exitosos de terapias que salvan vidas.

Aprovechar una plataforma como MAI CDMO puede mejorar significativamente el proceso de subcontratación, fomentando un entorno de colaboración que beneficie a todas las partes interesadas de la industria farmacéutica. A medida que el panorama continúa evolucionando, estos directorios desempeñarán un papel fundamental en la configuración del futuro del desarrollo y la fabricación farmacéuticos.