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España
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
Suiza
Ophtapharm, a Sentiss Company
Ophtapharm, a Sentiss Company
Oftálmica y Ótica - Soluciones, suspensiones, emulsiones, ungüentos y geles - Instalación aprobada por la FDA.
MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)
TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Francia
Cenexi Hérouville Saint Clair
Cenexi
La planta de Hérouville-Saint-Clair, situada cerca de Caen, en Normandía, está especializada en la fabricación y el llenado de líquidos estériles inyectables y
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado
MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
REGIÓN: Europa
CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Vista limitada
Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO
Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — COSMÉTICA
Proveedor en la red MAI
Instalación de producción que cumple con los últimos estándares GMP para líquidos estériles y asépticos, particularmente ampollas de vidrio.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — COSMÉTICA
Proveedor en la red MAI
CDMO israelí se especializó en el desarrollo y la fabricación GMP de productos farmacológicos sintéticos complejos y dispositivos médicos basados en química.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO
Proveedor en la red MAI
Apoyamos el desarrollo de fármacos con servicios de fabricación de lotes pequeños en todas las etapas del proceso de desarrollo de fármacos.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — SERVICIOS
Proveedor en la red MAI
Cree soluciones de atención médica asequibles que mejoren y simplifiquen la vida de los pacientes.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — SERVICIOS
Proveedor en la red MAI
CDMO se especializa en productos farmacéuticos líquidos estériles en dosis unitarias que utilizan la tecnología Blow-Fill-Seal (BFS).
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — SERVICIOS
Proveedor en la red MAI
El sitio se especializa en el desarrollo y producción de formas farmacéuticas sólidas y líquidas, tanto estériles como no estériles.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — QUÍMICO-SINTÉTICO
Proveedor en la red MAI
Planta de Inhalación de Polvo Seco.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — COSMÉTICA
Proveedor en la red MAI
CDMO se especializó en la fabricación y desarrollo de cosméticos, productos para la salud, repelentes de insectos, tratamientos contra los piojos y dispositivos
Ubicación disponible tras registro
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