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Descubre socios altamente cualificados para tu proyecto de desarrollo y fabricación de fármacos.
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53Biologics
53Biologics es una CDMO española especializada en decodificar la producción de biológicos, desde ADN hasta proteínas.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Servicios de aseguramiento de calidad
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Desarrollo de procesos, gen a línea celular, GMP, desarrollo de formulaciones, desarrollo analítico y llenado-acabado.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Sitio de desarrollo integrado y fabricación cGMP.
Ubicación disponible tras registro
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Proveedor en la red MAI
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Servicios B2B de I+D de péptidos y OEM/ODM para marcas y fabricantes de cosméticos.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Servicios B2B de I+D de péptidos y OEM/ODM para marcas y fabricantes de cosméticos.
Ubicación disponible tras registro

LABORATORIO REIG JOFRE SA
Instalaciones de última generación para el desarrollo y fabricación de antibióticos betalactámicos (FDF).
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russian Health Authorities, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (BPF DE LA UE), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP)
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo
REGIÓN: Europa, APAC, LATAM, Norteamérica, MENA
USO: Humano, Veterinario
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use
Proveedor en la red MAI
—
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Sitio de fabricación a gran escala sin GMP para intermediarios peptídicos, síntesis orgánica, operaciones LPPS y producción a escala.
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