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España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
CATEGORÍA / PRODUCTO: BIOLÓGICOS
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), Servicio Público Francés (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canadá GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), COFEPRIS
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
España
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Instalación de ensayos clínicos
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), ISO
REGIÓN: Europa
MERCADOS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
España
CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
CZ Vaccines
Instalación de escala comercial de un solo uso
TAMAÑO DEL LOTE: Medio, Grande
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
MERCADOS: EMA (EU)
España
AMSbiopharma
AMSbiopharma
Brindamos servicios analíticos para respaldar a las industrias farmacéutica, biofarmacéutica y química en cada etapa del desarrollo de medicamentos.
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
CUMPLIMIENTO: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), ISO, ICH
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de desarrollo
MERCADOS: EMA (EU)
España
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES S.L.
TECNOLOGÍA HIPERING®: LA PUERTA DE ENTRADA A LA FABRICACIÓN LEAN
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
CATEGORÍA / PRODUCTO: SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS, NUTRACÉUTICOS
REGIÓN: Europa
USO: Humano, Veterinario
OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2
España
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), FDA (cGMP), ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
MERCADOS: FDA (USA), EMA (EU)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (nivel de seguridad biológica): 1
OEB (Bandas de exposición profesional): 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)
España
Korott - EVP Iberia
Korott - EVP Iberia
Somos especialistas en el desarrollo y fabricación de complementos alimenticios: cápsulas, sticks, doypacks, polvos y viales.
MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), INVIMA (Colombia)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: IFS, Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), BRCGS, ISO
REGIÓN: Europa
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V06) Nutrients
MERCADOS: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), NMPA (China), MHRA (UK)
TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande
CATEGORÍA / PRODUCTO: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), ICH
REGIÓN: Europa
BSL (nivel de seguridad biológica): 3, 4
USO: Humano
SERVICIOS: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico
OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Soluciones para programas de entrega no viral
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — COSMÉTICA
Proveedor en la red MAI
Socio de desarrollo y fabricación de contratos ubicado en España para API, productos intermedios y química fina.
Ubicación disponible tras registro
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Medicamentos oncológicos estériles CDMO.
Ubicación disponible tras registro
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