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India

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, productos intermedios y productos químicos especializados.

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TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Potencial de abuso moderado, Bajo potencial de abuso

MERCADOS: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), NMPA (China)

USO: Humano, Veterinario

CUMPLIMIENTO: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

REGIÓN: APAC

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

India

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Desarrollo, ampliación y fabricación de procesos cGMP de API de moléculas pequeñas, NME e intermedios, desde gramos hasta toneladas.

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MERCADOS: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (R) Respiratory system, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (V06) Nutrients

CUMPLIMIENTO: EMA (BPF DE LA UE), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, Consejo de Investigación Halal, COFEPRIS

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, SERVICIOS, NUTRACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO

USO: Humano, Veterinario

REGIÓN: APAC

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

SERVICIOS: Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo