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Alemania
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
Su CDMO compatible con cGMP para servicios integrales en el campo de las formas farmacéuticas complejas de sólidos orales, con sede en Binzen, Alemania.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (S) Sensory organs, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista I, Lista II, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Reino Unido
Seda Pharma Development Services
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services se especializa en desarrollo farmacéutico integrado y farmacología clínica.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Uso: Humano
Cumplimiento: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
España
PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Mercados: FDA (USA), EMA (EU)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Vista limitada
Instalación — FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
CDMO para parches transdérmicos y películas oromucosas.
Ubicación disponible tras registro
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Cómo funciona MAI CDMO Network
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Principales ventajas de asociarse con una CMO/CDMO
- Aceleración del plazo de comercialización: Aproveche la experiencia y los recursos de una CMO/CDMO para acelerar el proceso de desarrollo de su medicamento.
- Reducción de costes: Benefíciese de las economías de escala y de los equipos especializados para reducir los costes de fabricación.
- Calidad mejorada: Garantice la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias mediante rigurosos sistemas de gestión de la calidad.
- Mayor flexibilidad: Aumente o reduzca la producción según sea necesario para satisfacer las cambiantes demandas del mercado.
- Centrarse en las competencias básicas: Externalice las actividades no esenciales para liberar recursos internos para la innovación y las iniciativas estratégicas.
Servicios destacados
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- Llenado, acabado y envasado: Asóciese con expertos en llenado estéril, liofilización y envasado para garantizar la estabilidad del producto y la seguridad del paciente.
- Pruebas analíticas: Acceda a una amplia gama de servicios analíticos para apoyar su programa de desarrollo de fármacos.
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