
Adare Pharma Solutions
Adare Pharma is a global CDMO with sites in US and EU providing turnkey product development through commercial manufacturing expertise focused on oral dosage fo
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Región: Norteamérica
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)

Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.
Mercados: ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (M) Musculoskeletal system, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (N) Nervous system

Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Cumplimiento: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brasil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II

Aenova
Centro de Competencia en planta de sólidos convencionales de alto volumen.
Tamaño de lote: Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS
Cumplimiento: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Health Canada (Canada GMP)
Región: Europa
Mercados: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Aenova
Centro de Competencia Cápsulas de gelatina blanda.
Mercados: Turkish Health Authorities, FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS
Cumplimiento: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Región: Europa
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)

Aenova
Centro de competencia y ventanilla única para cápsulas de gelatina blanda y VegaGels®.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, NUTRACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP)
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Mercados: FDA (USA), TGA (Australia), Health Canada (Canada)

Seacross Pharmaceutical Co Ltd
Nuestra instalación de fabricación de API desempeña un papel fundamental en la cadena de suministro integrada.
Mercados: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Resto del Mundo, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients
Cumplimiento: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS
Sustancias Controladas: Lista V, Lista I, Lista II, Lista III, Lista IV
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 4, 1, 2
Uso: Humano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Logística, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Región: APAC
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Categoría / Producto: QUÍMICO-SINTÉTICO

Cenexi
Esta planta de 8.000 m2, con edificios repartidos en un terreno de casi siete hectáreas, está situada a 20 km al sur de Bruselas y cuenta con 340 empleados*.
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano, Grande
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Cumplimiento: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Sustancias Controladas: Lista V, Lista II, Lista III, Lista IV
Región: Europa
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 4, 1, 2
Mercados: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
Uso: Humano, Veterinario
Servicios: Servicios analíticos / QC, Servicios de fabricación, Servicios regulatorios, Servicios de desarrollo, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (G) Genito urinary system and sex hormones
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
Proveedor en la red MAI
Síntesis de pequeñas moléculas API comerciales.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Proveedor líder de servicios de fabricación de productos farmacéuticos estériles que opera una instalación de última generación en India
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Tubilux Pharma: domicilio social; instalación de fabricación.
Ubicación disponible tras registro
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