
Seda Pharma Development Services Ltd
Seda Pharmaceutical Development Services se especializa en desarrollo farmacéutico integrado y farmacología clínica.
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs
Mercados: TGA (Australia), Resto del Mundo, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
Cumplimiento: MHRA (UK GMP), ECOVADIS
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Uso: Humano
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

Laboratorios Salvat
Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y tabletas.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA)
Región: Europa
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
BSL (Nivel de bioseguridad): 1
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)

OEB (Exposición Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)
BSL (Nivel de bioseguridad): 3, 4
Sustancias Controladas: Lista II
Cumplimiento: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)
Mercados: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Uso: Humano
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Proveedor en la red MAI
Desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos líquidos y en polvo secos, estériles, nasales, de dosis sólida (OSD) y nasales.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
Soluciones CDMO integrales para APl e intermediarios clave.
Ubicación disponible tras registro
Proveedor en la red MAI
El sitio de fabricación principal de Lannett se encuentra en Seymour, Indiana, e incluye capacidades para dosis sólidas orales (OSD) y líquidos.
Ubicación disponible tras registro
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