Mostrando 218 plantas
España
Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Grifols International
Soluciones de fabricación estériles (pequeñas moléculas) en bolsas flexibles.
Mercados: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Región: Europa
Francia
Cenexi
Cenexi
La planta GMP en un terreno de cuatro hectáreas está situada a 9 km al este de París. Es un centro de excelencia para ampollas inyectables.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista I, Lista II, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
OEB (Exposición Ocupacional): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
Región: Europa
Japón
Adragos Pharma | Kawagoe
Adragos Pharma
Nuestras instalaciones ofrecen la mejor fabricación de tabletas y ampollas.
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
Cumplimiento: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande
Servicios: Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista II, Lista IV
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: APAC
Alemania
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Empresa de Terapia Celular con exceso de capacidad de Sala Blanca.
Servicios: Servicios de desarrollo, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Sustancias Controladas: Lista V, Lista III, Lista IV
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (S) Sensory organs, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Tamaño de lote: Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
España
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Capacidades internas de extremo a extremo, desde el desarrollo de líneas celulares hasta la fabricación comercial.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Cumplimiento: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
Eslovenia
JAFRAL
JAFRAL
Instalación biotecnológica integrada que proporciona I + D, fabricación sin BPF y BPF, pruebas de control de calidad y servicios de llenado y acabado para productos biológicos avanzados.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Cumplimiento: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), SQF (Safe Quality Food)
Mercados: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, NUTRACÉUTICOS, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Uso: Humano, Veterinario
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Sustancias Controladas: Lista V
Áreas terapéuticas de especialización (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (V06) Nutrients, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism
Región: Europa
Países Bajos
Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Bilthoven Biologicals BV
Instalaciones GMP multiproducto para Sustancia Farmacéutica y Producto Farmacéutico.
Servicios: Servicios de desarrollo, Logística, Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios regulatorios, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
Mercados: EMA (EU), MHRA (UK)
BSL (Nivel de bioseguridad): 1, 2
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Cumplimiento: EMA (EU GMP)
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS, BIOLÓGICOS
Región: Europa
Eslovaquia
HBM Pharma
Hbm Pharma
CMO con certificación EU-GMP con sede en Martin, Eslovaquia. La empresa ofrece servicios de fabricación y envasado para productos farmacéuticos estériles. produ
Mercados: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)
Cumplimiento: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brasil)
Uso: Humano
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Servicios: Servicios analíticos / QC, Packaging, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios de fabricación
OEB (Exposición Ocupacional): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día)
Sustancias Controladas: Lista II
Categoría / Producto: FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SERVICIOS
Región: Europa
Suiza
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sitio suizo de investigación y desarrollo de péptidos e intermediarios peptídicos con SPPS, LPPS, síntesis híbrida, ampliación de kilolab, purificación y anális
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Tamaño de lote: Pequeño
Suiza
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Laboratorio de síntesis orgánica y de péptidos GMP a pequeña escala para proyectos clínicos, especializados y de alto valor que requieren una producción flexibl
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Categoría / Producto: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
Tamaño de lote: Pequeño
Suiza
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Sitio de producción suizo de cGMP para LPPS, SPPS y fabricación de péptidos híbridos desde la escala piloto hasta la escala comercial inicial.
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: Europa
Tamaño de lote: Grande, Mediano
Categoría / Producto: QUÍMICO-SINTÉTICO, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
India
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Sitio de fabricación a gran escala sin GMP para intermediarios peptídicos, síntesis orgánica, operaciones LPPS y producción a escala.
Servicios: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging
Región: APAC
Tamaño de lote: Grande, Pequeño, Mediano
Categoría / Producto: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS
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