QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC

QUÍMICO-SINTÉTICO in APAC

N/A

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Cumplimiento

• ICH
• ISO
• 9001
• 14001
• 45001
• ICHQ1A

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Actividad

• QUÍMICO-SINTÉTICO, RSM (materias primas de partida), Intermedios, Química fina, Excipientes fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): N/A
• Sustancia controlada: N/A
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: FDA (EE.UU.), PMDA (Japón), NMPA (China), EDE (EAU), SFDA (Arabia Saudí)

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Tamaño del lote / Reactor

• Medio, > 10,000 L

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Servicios

• Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, QbD (Calidad por diseño), Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Estudios de comparabilidad, Transferencia de tecnología, Planta piloto, Lotes de investigación, Ampliación, Lotes piloto, Registros de lotes, Fresado, Estudios de seguridad, Sólida selección de formas, Evaluación del riesgo de las nitrosaminas, Síntesis de bloques personalizada