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Sprühtrocknung CDMO-Unternehmen
Orale Sprühtrocknungsdienste in fester Dosierung

Spezialisierte Sprühtrocknungslösungen für die Herstellung oraler, fester Arzneimittel

Showing 5 facilities
Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irland

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

REGION: Europa

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Adare Pharma | US
Vereinigte Staaten

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Installationen in EE.UU. In der EU haben wir viele Produkte entwickelt, die viel Erfahrung bei der Herstellung im

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Nordamerika

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

Adare Pharma | EU
Italien

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C) Herz-Kreislauf-System, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (V01) Allergene

MÄRKTE: TGA (Australia), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE)

COMPLIANCE: Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sinnesorgane, (V01) Allergene

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und ana

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NUTRAZEUTIKA manufacturing site

MAI network supplier

Eine von der USFDA zugelassene API- und Intermediate-Produktionsanlage.

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Ein API- und Intermediate-Hersteller mit globalen Zertifizierungen.

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KOSMETIK manufacturing site

MAI network supplier

Chemisch-pharmazeutische Anlage

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Trockenpulver-Inhalationsanlage.

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Kommerzielle Produktionsanlage für orale feste Dosierungen (OSD) mit ausgeprägter Expertise im Bereich kontrollierter Substanzen (DEA II V).

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CHEMISCH-SYNTHETISCH manufacturing site

MAI network supplier

Auftragsfertigungsanlage, spezialisiert auf orale feste Dosierung (OSD) für die klinische und kommerzielle Versorgung.

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Sprühtrocknung ist eine vielseitige Technologie, die in der pharmazeutischen Industrie weit verbreitet ist, um hochwertige orale Festdosisformulierungen (OSD) herzustellen. Durch die Umwandlung von Flüssigkeiten, Suspensionen oder Dispersionen in Pulver ermöglichen CDMO-Unternehmen für Sprühtrocknung eine verbesserte Löslichkeit, verbesserte Bioverfügbarkeit und eine gleichmäßige Partikelgrößenverteilung, entscheidende Faktoren bei der Entwicklung oraler fester Dosen.

Erfahrene CDMOs für orale Feststoffdosis-Sprühtrocknung bieten End-to-End-Dienstleistungen von der Formulierungsoptimierung und Prozessentwicklung bis hin zur GMP-Herstellung von sprühgetrockneten Pulvern für Tabletten, Kapseln und multipartikuläre Systeme.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für Sprühtrocknung aus

Die Auswahl des richtigen Sprühtrocknungs-CDMO gewährleistet eine gleichbleibende Produktqualität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und eine effiziente Skalierung. Zu den Schlüsselfaktoren gehören:

  • OSD-Formulierungskompetenz: Nachgewiesene Erfahrung mit Tabletten, Kapseln und Multipartikeln.
  • Partikel-Engineering-Fähigkeiten: Kontrolle über Partikelgröße, Morphologie, Dichte und Fließfähigkeit.
  • Verbesserung der Löslichkeit und Bioverfügbarkeit: Fortschrittliche amorphe Feststoffdispersionen (ASDs) und Mikronisierungstechniken.
  • Prozessskalierbarkeit: Reibungsloser Übergang vom Labormaßstab zur Pilot- und kommerziellen Produktion.
  • GMP-Konformität: Einrichtungen und Prozesse im Einklang mit FDA, EMA und globalen Regulierungsstandards.
  • Analyse- und QC-Unterstützung: Gewährleistung der Einheitlichkeit, Stabilität und Leistung sprühgetrockneter Pulver.

Wichtige Dienstleistungen, die von CDMOs für orale Feststoffdosis-Sprühtrocknung angeboten werden

Führende Sprühtrocknungs-CDMOs bieten in der Regel Folgendes:

  • Sprühtrocknung von amorphen Feststoffdispersionen (ASDs) für schwerlösliche Wirkstoffe
  • Mikronisierung und Partikelgrößenkontrolle zur Verbesserung der Auflösung und der Gleichmäßigkeit des Inhalts
  • Sprühgetrocknete Pulver für Tabletten, Kapseln und multipartikuläre Systeme
  • Formulierungsoptimierung und Prozessentwicklung
  • GMP-Herstellung für die klinische und kommerzielle Produktion
  • Umfassende Analyse- und Qualitätskontrolle für OSD-Pulver

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMO-Unternehmen für Sprühtrocknung

Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Sprühtrocknungs-CDMOs bietet mehrere Vorteile für die Entwicklung oraler Feststoffdosen:

  • Verbesserte Löslichkeit und Bioverfügbarkeit für schlecht wasserlösliche Wirkstoffe
  • Verbesserte Formulierungsleistung mit kontrollierten Partikeleigenschaften
  • Regulatorische Sicherheit mit vollständig GMP-konformer Herstellung
  • Effizientes Scale-up: Reibungsloser Übergang vom Labor- in den kommerziellen Maßstab
  • Zuverlässige globale Lieferkette für OSD-Pulver

Sprühtrocknungs-CDMO-Unternehmen

  • Pharmaloop: Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Sprühtrocknung, Sachets, Kapseln und Tabletten. [Siehe CDMO-Profil]
  • Aenova Group – Killorglin: Kompetenzzentrum für Sprühtrocknung und Pellets mit modifizierter Freisetzung. [Siehe CDMO-Profil]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: Ihr vertrauenswürdiger GMP-CDMO für fortschrittliche aseptische und nicht-aseptische Herstellung pharmazeutischer Arzneimittel, Formulierungsentwicklung und analytische Tests. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network dabei helfen, den richtigen CDMO-Partner für Sprühtrocknung zu finden.

Im MAI CDMO Network verbinden wir Pharma- und Biotechunternehmen mit vertrauenswürdigen CDMOs für orale Feststoffdosis-Sprühtrocknung weltweit. Ganz gleich, ob Ihr Projekt amorphe Feststoffdispersionen, Partikeltechnik oder GMP-Sprühtrocknung von OSD-Pulvern erfordert, wir helfen Ihnen, den richtigen Partner mit dem entsprechenden Fachwissen und der entsprechenden Technologie zu finden.

Benötigen Sie einen zuverlässigen OSD-Sprühtrocknungspartner? Kontaktieren Sie uns noch heute, um das richtige CDMO für Ihre Formulierungs- und Fertigungsanforderungen zu finden.