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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGION: APAC, MENA, LATAM, Europa, Nordamerika

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Ungarn

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

Das Werk ist EU-GMP-zertifiziert und produziert Tierarzneimittel für 18 EU-Mitgliedstaaten und 7 weitere europäische Länder außerhalb der EU.

MÄRKTE: EMA (EU)

REGION: Europa

COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte

VERWENDUNG: Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO hat sich auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt in regulierten Märkten spezialisiert.

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU-GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (R) Atmungssystem, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum Halbfeste und Flüssigkeiten.

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (D) Dermatologische Arzneimittel, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat

OEB (Occupational Exposure Banding): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum Blisterverpackung Fremdverpackung Großserienanlage für Brausemittel.

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA, FDF / Arzneimittelprodukte

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Carugate, Italy
Italien

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

Kompetenzzentrum Halbfeste und unsterile Flüssigkeiten.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

MÄRKTE: EMA (EU), ANVISA (Brazil), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi Arabia)

REGION: Europa

COMPLIANCE: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU-GMP)

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: KOSMETIK, FDF / Arzneimittelprodukte

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Verpackung

Adragos Pharma | Leipzig
Deutschland

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

Nicht sterile halbfeste und flüssige pharmazeutische Produkte.

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), MHRA (UK), MFDS (South Korea)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

Adragos Pharma |  Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

REGION: Europa

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), NSF

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

VERWENDUNG: Menschlich

KATEGORIE/PRODUKT: DIENSTLEISTUNGEN, FDF / Arzneimittelprodukte

Seda Pharma Development Services
Vereinigtes Königreich

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Arzneimittel, (M) Bewegungsapparat, (N) Nervensystem, (B) Blut und blutbildende Organe

MÄRKTE: TGA (Australia), Rest der Welt, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag)

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

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