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Spanien
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Use: Human
Batch Size: Large, Small, Medium
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)
Region: Europe
Category / Product: BIOLOGICS
Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services
Markets: EMA (EU)
Compliance: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Use: Human
Batch Size: Large, Medium
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Region: Europe
Deutschland
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Green Phoenix Labs GmbH
Lizenzierter ATMP-Standort in Deutschland. GMP-Herstellung und QP-Chargenfreigabe für Zell- und Gewebetherapien.
Services: Development services, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services
Markets: EMA (EU)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Use: Human
Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse
Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (N) Nervous system, (D) Dermatologicals, (B) Blood and blood forming organs, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism
Batch Size: Small, Medium
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)
Compliance: EMA (EU GMP)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGICS
Region: Europe
Spanien
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)
Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Use: Human, Veterinary
Batch Size: Large, Small, Medium
OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)
Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS
Region: Europe
Schweiz
SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Schweizer Forschungs- und Entwicklungsstandort für Peptide und Peptidzwischenprodukte mit SPPS, LPPS, Hybridsynthese, Maßstabsvergrößerung im Kilolabor, Reinigu
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Category / Product: COSMETICS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
Batch Size: Small
Schweiz
SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Kleines GMP-Peptid- und organisches Syntheselabor für klinische, Nischen- und hochwertige Projekte, die eine flexible cGMP-Produktion erfordern.
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
Batch Size: Small
Schweiz
SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Senn Chemicals
Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: Europe
Batch Size: Large, Medium
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
Indien
SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Groß angelegter Nicht-GMP-Produktionsstandort für Peptid-Zwischenprodukte, organische Synthese, LPPS-Betriebe und Scale-up-Produktion.
Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Region: APAC
Batch Size: Large, Small, Medium
Category / Product: COSMETICS, CHEMICAL-SYNTHETIC, SERVICES, PARTICLE ENGINEERING
Indien
SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
Senn Chemicals
Forschungs- und Entwicklungszentrum für Peptid- und organische Chemie mit Unterstützung für SPPS, Reinigung, Lyophilisierung, Analytik und Partikeltechnik.
Services: Logistics, Development services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging
Region: APAC
Category / Product: CHEMICAL-SYNTHETIC, PARTICLE ENGINEERING
Batch Size: Small
Spanien
VIVEbiotech
VIVEbiotech
Ihr führender GMP-zertifizierter CDMO, der sich ausschließlich der Produktion lentiviraler Vektoren widmet.
Markets: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)
Region: Europe
Compliance: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging
Category / Product: BIOLOGICS
China
ProBio CDMO | Biologics Platform
Probio
Globaler GCT- und Biologika-CDMO, der Ihre Pipeline vom Gen zum kommerziellen Markt beschleunigt.
Region: APAC
Compliance: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)
Batch Size: Large, Small, Medium
Use: Human
Category / Product: BIOLOGICS
Spanien
Cultiply
Cultiply
Spanisches CDMO, das Produktions- und Reinigungsverfahren für rekombinante Proteine, Enzyme, DNA und andere biologisch gewonnene Produkte entwickelt.
Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)
Region: Europe
Compliance: ISO
BSL (Biological Safety Level): 1, 2
Services: Development services, Manufacturing services
Controlled Substances: Lowest potential for abuse
Batch Size: Small, Medium
Category / Product: BIOLOGICS
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)
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