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BAG Health Care
BAG Health Care GmbH
Anbieter von parenteralem F&F für Fläschchen in kleinen bis mittelgroßen Chargen.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
MÄRKTE: EMA (EU), TGA (Australia), MHRA (UK)
EVER Pharma Jena GmbH
EVER Neuro Pharma GmbH
Spezialisiertes CDMO für die Entwicklung und Produktion von Injektionspräparaten mit kleinen Molekülen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (N) Nervensystem
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Cellex Cell Professionals
Cellex Cell Professionals
CGT CDMO Zellfertigungsanlage und Sammelzentrum für Ausgangsmaterialien
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoff-Großmengenanlagen.
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, NUTRAZEUTIKA
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
REGION: Europa
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), TGA (Australia), Health Canada (Canada)
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.
MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, KOSMETIK, PARTIKELTECHNIK, NUTRAZEUTIKA
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Aenova Group - Location Münster, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum niedrig dosierte hochwirksame Feststoffe (Hormone, hormonähnlich), niedrig dosierte Kapseln.
MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), MFDS (South Korea)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Aenova Group - Location Marburg, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum Komplex konventionelle Feststoffe und Betäubungsmittel.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, NUTRAZEUTIKA
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Aenova Group - Location Gronau, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum für konventionelle Feststoffe und klinische Dienstleistungen.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)
MÄRKTE: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU)
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum Halbfeste und Flüssigkeiten.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, KOSMETIK
COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
MÄRKTE: FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU)
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Bewegungsapparat, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel
Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
Aenova
Kompetenzzentrum Blisterverpackung Fremdverpackung Großserienanlage für Brausemittel.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, KOSMETIK, NUTRAZEUTIKA
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), IFS, FDA (cGMP), ISO
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)
REGION: Europa
Adragos Pharma | Leipzig
Adragos Pharma
Nicht sterile halbfeste und flüssige pharmazeutische Produkte.
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)
KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial
REGION: Europa
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen
MÄRKTE: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
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Die wichtigsten Vorteile einer Partnerschaft mit einer CMO/CDMO
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