BDI biotech Production Plant
BDI biotech
Wir arbeiten als F&E-Abteilung, die auf Stamm- und Bioprozessentwicklung, Scale-up und Chargenproduktion spezialisiert ist.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel
REGION: Europe
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1
COMPLIANCE: ISO
53Biologics Production Plant
53Biologics
53Biologics ist ein spanisches CDMO, das sich auf die Entschlüsselung der Produktion von Biologika spezialisiert hat, von DNA bis hin zu Proteinen.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
Rodon Biologics
Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia
Rodon Biologics bietet Spitzenleistungen bei der Entwicklung biopharmazeutischer Produkte für Dritte.
BATCH-GRÖSSE: Klein
KATEGORIE/PRODUKT: SERVICES, BIOLOGIEN, NUTRAZEUTIKA
REGION: Europe
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Development services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
HIPRA Biotech Services
Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.
MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, COFEPRIS
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
CZ Vaccines
Einrichtung für klinische Studien
BATCH-GRÖSSE: Klein
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (A) Digestive tract and metabolism
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
MÄRKTE: ANVISA (Brazil), CDSCO (India), EMA (EU)
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß
THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGIEN
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), ISO
REGION: Europe
VERWENDUNG: Menschlich
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Packaging, Quality Assurance services
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2
MÄRKTE: EMA (EU)
Northway Biotech Vilnius
Northway Biotech
CDMO Global für ganzheitliche biologische Dienstleistungen
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
REGION: Europe
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
Northway Biotech Waltham (MA)
Northway Biotech
Globaler End-to-End-CDMO für Biologika
BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß
KATEGORIE/PRODUKT: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES, BIOLOGIEN
MÄRKTE: EDE (UAE), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)
COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO
BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2
VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär
DIENSTLEISTUNGEN: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Quality Assurance services
REGION: North America
OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)
FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) mit Schwerpunkt auf rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern (mAbs).
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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site
MAI network supplier
Integrierter Entwicklungs- und cGMP-Produktionsstandort.
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KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
Groß angelegter Nicht-GMP-Produktionsstandort für Peptid-Zwischenprodukte, organische Synthese, LPPS-Betriebe und Scale-up-Produktion.
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KOSMETIK manufacturing site
MAI network supplier
Schweizer Forschungs- und Entwicklungsstandort für Peptide und Peptidzwischenprodukte mit SPPS, LPPS, Hybridsynthese, Maßstabsvergrößerung im Kilolabor, Reinigu
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
MAI network supplier
Kleines GMP-Peptid- und organisches Syntheselabor für klinische, Nischen- und hochwertige Projekte, die eine flexible cGMP-Produktion erfordern.
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
MAI network supplier
Schweizer cGMP-Produktionsstandort für die Herstellung von LPPS, SPPS und Hybridpeptiden vom Pilot- bis zum frühen kommerziellen Maßstab.
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PARTICLE ENGINEERING manufacturing site
MAI network supplier
Forschungs- und Entwicklungszentrum für Peptid- und organische Chemie in Hyderabad mit Unterstützung für SPPS, Reinigung, Lyophilisierung, Analytik und Partikel
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CDMO/CMO facility
MAI network supplier
Wir sind Spezialisten für die Entwicklung und Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln mit mehreren Technologien: Kapseln, Sticks, Doypacks, Pulver und Fläschc
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