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Führende CDMO-Unternehmen in Belgien

Ihre vertrauenswürdigen Partner in Belgien für Auftragsfertigung und -entwicklung.

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Cenexi Laboratoires Thissen
Belgien

Cenexi Laboratoires Thissen

Cenexi

Das 8.000 m² große Werk mit Gebäuden auf einem fast sieben Hektar großen Gelände liegt 20 km südlich von Brüssel und beschäftigt 340 Mitarbeiter*.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 4, 1, 2

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (H) Systemische Hormonpräparate exkl. Sexualhormone und Insuline, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Limited view

FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und die aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.

Location available after registration

Limited view

DIENSTLEISTUNGEN manufacturing site

MAI network supplier

API-Synthese, Formulierungsentwicklung und GMP-Herstellung kombiniert mit Abfüll- und Endbearbeitungsmöglichkeiten.

Location available after registration

Limited view

DIENSTLEISTUNGEN manufacturing site

MAI network supplier

cGMP-Anlage, die ICH- und kundenspezifische Bedingungen bereitstellt, um die spezifischen Lageranforderungen jedes Pharmaprojekts zu erfüllen.

Location available after registration

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HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

KATEGORIE/PRODUKT: BIOLOGIEN

Adare Pharma | EU
Italien

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

Globales CDMO bietet schlüsselfertige Produktentwicklung durch kommerzielle Fertigungskompetenz mit Schwerpunkt auf oralen Darreichungsformen.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Halal-Forschungsrat, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (V01) Allergene, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK, DIENSTLEISTUNGEN

REGION: Europa

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Anlage im kommerziellen Maßstab

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU)

COMPLIANCE: ISO, EMA (EU-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (R) Atmungssystem, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russische Gesundheitsbehörden, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Laboratorios Grifols | Murcia Plant
Spanien

Laboratorios Grifols | Murcia Plant

Grifols International

Sterile Herstellungslösungen (kleine Moleküle) in flexiblen Beuteln.

MÄRKTE: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

DIENSTLEISTUNGEN: Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (M) Bewegungsapparat, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

REGION: Europa

Cenexi
Frankreich

Cenexi

Cenexi

GMP-Anlage auf einem vier Hektar großen Gelände liegt 9 km östlich von Paris. Es ist ein Kompetenzzentrum für Injektionsampullen.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

COMPLIANCE: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), EMA (EU-GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchspotenzial und kein medizinischer Nutzen, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (N) Nervensystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (D) Dermatologische Arzneimittel, (P) Antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien, (M) Bewegungsapparat, (L) Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

REGION: Europa

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
Deutschland

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

Lizenzierter ATMP-Standort in Deutschland. GMP-Herstellung und QP-Chargenfreigabe für Zell- und Gewebetherapien.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (S) Sinnesorgane, (N) Nervensystem, (D) Dermatologische Arzneimittel, (B) Blut und blutbildende Organe, (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN, BIOLOGIEN

REGION: Europa

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

DIENSTLEISTUNGEN: Entwicklungsdienstleistungen, Logistik, Analytische/QC-Dienstleistungen, Verpackung, Regulierungsdienstleistungen, Qualitätssicherungsdienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen

MÄRKTE: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), Gesundheit Kanada (Kanada GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1, 2

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

BATCH-GRÖSSE: Groß, Klein, Mittel

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag)

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, BIOLOGIEN

REGION: Europa

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Belgien ist ein etabliertes Zentrum für die pharmazeutische Entwicklung und Herstellung in Europa.CDMO-Unternehmen in Belgiensind strategisch in das globale Life-Science-Ökosystem integriert und bieten Fachwissen in der Bereitstellung klinischer Studien, der kommerziellen Herstellung und der regulatorischen Unterstützung im Einklang mit den EMA-Standards.

Von innovativen Biotech-Start-ups bis hin zu weltweit führenden Pharmakonzernen haben Unternehmen die WahlCDMOs in Belgienfür die Einhaltung europäischer Vorschriften, die fortschrittliche Infrastruktur und die Fähigkeit, auf internationalen Märkten effizient zu skalieren.

Warum CDMOs in Belgien wählen?

Belgien hat sich einen guten Ruf für seine fortschrittliche pharmazeutische Infrastruktur und seine zentrale Rolle im europäischen Gesundheitssystem erworben.CDMOs in BelgienProfitieren Sie von der Zusammenarbeit mit erstklassigen akademischen und Forschungszentren, der Nähe zu den Regulierungsnetzwerken der EMA und dem Zugang zu EU-Innovationsförderungsprogrammen.

Mit umfangreicher Erfahrung in der komplexen Arzneimittelentwicklung und beschleunigten EU-Regulierungswegen,CMOs in Belgiensind ideale Partner für Unternehmen, die einen effizienten Markteintritt und eine effiziente Expansion in Europa anstreben.

Wichtige Dienstleistungen, die von CDMO-Unternehmen in Belgien angeboten werden

  • Herstellung klinischer Versorgung:Produktion der Phasen I–III mit schneller Skalierung und EU-weiten Vertriebsmöglichkeiten.
  • Unterstützung bei Regulierung und Einreichung:Fachkenntnisse in EMA-Anträgen, einschließlich IMPD- und MAA-Dossiers.
  • High-Containment- und Spezialfertigung:Einrichtungen, die für wirksame Wirkstoffe, sterile Injektionspräparate und komplexe Formulierungen ausgestattet sind.
  • Integrierte Verpackung und Etikettierung:GMP-gerechte Verpackung mit Serialisierung und temperaturgeführter Logistik für den europäischen Vertrieb.
  • Technologietransfer und kommerzielle Bereitschaft:Nahtlose Übergänge von der Entwicklung bis zur Markteinführung mit validierten Prozessen und kommerziellem Support.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMOs in Belgien

  • Regulatorische Angleichung:Direkte Einhaltung der EMA-Anforderungen für schnellere Genehmigungen und reibungslose Audits.
  • Strategischer EU-Marktzugang:Belgien bietet einen zentralen Standort- und Logistikvorteil für den paneuropäischen und globalen Vertrieb.
  • Fachkräfte:Hochqualifizierte Fachkräfte in den Bereichen Pharmaherstellung, Biotechnologie und Regulierungswissenschaften.
  • Robuste Infrastruktur:Hochmoderne Anlagen, die auf Innovation, Flexibilität und Großserienproduktion ausgelegt sind.
  • Vertrauenswürdige Zusammenarbeit:Starke Erfolgsbilanz bei Partnerschaften mit europäischen und internationalen Pharmaunternehmen.

CDMO-Unternehmen in Belgien

Einige der führendenC(D)MO-Unternehmen in Belgienenthalten:

  • Cenexi: Belgischer CDMO20 km südlich von Brüssel gelegen, mit 340 Mitarbeitern. Das Unternehmen ist auf die Herstellung steriler, hochwirksamer Injektionspräparate, hauptsächlich für onkologische Anwendungen, spezialisiert.[Siehe CDMO-Profil]
  • Cambrex: CDMO in Belgienstrategisch günstig in der Region Lüttich gelegen. Ihre hochmoderne cGMP-Anlage bietet ICH- und kundenspezifische Bedingungen, um die spezifischen Lageranforderungen jedes pharmazeutischen Projekts zu erfüllen, von -80 °C bis +50 °C, mit vollständiger Feuchtigkeitskontrolle.[Siehe CDMO-Profil]
  • Weißer Rabe:Abfüll- und Endbearbeitungsstandort für die GMP-Formulierung und aseptische Abfüllung steriler flüssiger Injektionspräparate.[Siehe CDMO-Profil]
  • Ardena:Entwicklung von Arzneimittelformulierungen und GMP-Herstellung für Produkte in der klinischen Phase.[Siehe CDMO-Profil]

Verwandte Informationen

Lassen Sie sich vom MAI CDMO Network dabei helfen, den richtigen belgischen CDMO-Partner zu finden

Navigieren imBelgische CDMO-Landschafterfordert Marktkenntnisse und vertrauenswürdige Verbindungen. MAI CDMO hilft Ihnen, die am besten geeignete Lösung zu findenCDMO-Unternehmen in Belgien– mit dem regulatorischen Fachwissen, der Kapazität und den technischen Fähigkeiten, um Ihr Projekt zu beschleunigen.

Von frühen klinischen Chargen bis hin zur Produktion im kommerziellen Maßstab stellt unser maßgeschneidertes Matchmaking sicher, dass Sie eine findenCDMO in Belgiendas mit Ihren Zielen und Zeitplänen übereinstimmt.

Partnerschaft mitKontaktieren Sie das MAI CDMO-Netzwerknoch heute und entdecken Sie das RichtigeCDMO in Belgienzur Unterstützung Ihrer Produktreise – vom Labor bis zur Markteinführung.