CHEMISCH-SYNTHETISCH in APAC

CHEMISCH-SYNTHETISCH in APAC

N/A

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Compliance

• ICH
• ISO
• 9001
• 14001
• 45001
• ICHQ1A

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Tätigkeit

• CHEMISCH-SYNTHETISCH, RSM (Rohe Ausgangsstoffe), Zwischenprodukte, Feinchemikalien, Hilfsstoffe Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• Kontrollierte Substanz: N/A
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: N/A
• Märkte: FDA (USA), PMDA (Japan), NMPA (China), EDE (UAE), SFDA (Saudi-Arabien)

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, > 10,000 L

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, QbD (Qualität durch Design), Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, ICH-Stabilitätsstudien, Studien zur Vergleichbarkeit, Technologietransfer, Pilotanlage, Forschungschargen, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Fräsen, Studien zur Sicherheit, Solide Formauswahl, Nitrosamin-Risikobewertung, Kundenspezifische Blocksynthese